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特种蛋白金标检测仪特种蛋白金标检测仪
产品名称: |
特种蛋白金标检测仪NycoCard Reader II特种蛋白金标检测仪NycoCard Reader II |
注册/备案号: |
国械注进20172407102 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-11-27 |
有效期: |
2022-11-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Alere Technologies AS 【注册人住所】Kjelsasveien 161, P.O. Box 6863 Rodelokka, NO-0504 Oslo, Norway 【生产地址】Sanmina-SCI,Svedjevagen 12,SE-891 23 Ornskoldsvik,Sweden 【代理人名称】美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区金科路3728号4号楼221室 【型号、规格】NycoCard Reader II 【结构及组成】该产品包括主体机,光学检测笔和随机软件(发布版本号:V3/Q)。 【适用范围】该产品利用光反射比色原理检测与该产品配套使用的试剂盒。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品包括主体机,光学检测笔和随机软件(发布版本号:V3/Q)。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品利用光反射比色原理检测与该产品配套使用的试剂盒。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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