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特种蛋白金标检测仪特种蛋白金标检测仪

    产品名称: 特种蛋白金标检测仪NycoCard Reader II特种蛋白金标检测仪NycoCard Reader II
    注册/备案号: 国械注进20172407102
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-11-27
    有效期: 2022-11-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Alere Technologies AS
    【注册人住所】Kjelsasveien 161, P.O. Box 6863 Rodelokka, NO-0504 Oslo, Norway
    【生产地址】Sanmina-SCI,Svedjevagen 12,SE-891 23 Ornskoldsvik,Sweden
    【代理人名称】美艾利尔(中国)医疗器械有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区金科路3728号4号楼221室
    【型号、规格】NycoCard Reader II
    【结构及组成】该产品包括主体机,光学检测笔和随机软件(发布版本号:V3/Q)。
    【适用范围】该产品利用光反射比色原理检测与该产品配套使用的试剂盒。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品包括主体机,光学检测笔和随机软件(发布版本号:V3/Q)。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品利用光反射比色原理检测与该产品配套使用的试剂盒。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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