白细胞检测试剂片(干式计数法)白细胞检测试剂片(干式计数法)
产品名称: |
白细胞检测试剂片(干式计数法)HemoCue WBC Microcuvettes白细胞检测试剂片(干式计数法)HemoCue WBC Microcuvettes |
注册/备案号: |
国械注进20172406500 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-08-14 |
有效期: |
2022-08-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】HemoCue AB 【注册人住所】Kuvettgatan 1, 26271 Angelholm, Sweden 【生产地址】Kuvettgatan 1, 26271 Angelholm, Sweden 【代理人名称】雷度米特医疗设备(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位 【型号、规格】4×40片/瓶 【结构及组成】微型试剂片由共聚苯乙烯塑料制成,并含以下试剂:亚甲蓝、皂素、表面活性剂、聚乙二醇辛基苯基醚。(具体内容详见说明书) 【适用范围】本产品用于体外定量检测人毛细管全血或静脉全血中的白细胞浓度。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】微型试剂片由共聚苯乙烯塑料制成,并含以下试剂:亚甲蓝、皂素、表面活性剂、聚乙二醇辛基苯基醚。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量检测人毛细管全血或静脉全血中的白细胞浓度。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在15~35℃(59~95℉)的条件下保存,不凝结湿度<90%,有效期10个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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