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白细胞检测试剂片(干式计数法)白细胞检测试剂片(干式计数法)

    产品名称: 白细胞检测试剂片(干式计数法)HemoCue WBC Microcuvettes白细胞检测试剂片(干式计数法)HemoCue WBC Microcuvettes
    注册/备案号: 国械注进20172406500
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-08-14
    有效期: 2022-08-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】HemoCue AB
    【注册人住所】Kuvettgatan 1, 26271 Angelholm, Sweden
    【生产地址】Kuvettgatan 1, 26271 Angelholm, Sweden
    【代理人名称】雷度米特医疗设备(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位
    【型号、规格】4×40片/瓶
    【结构及组成】微型试剂片由共聚苯乙烯塑料制成,并含以下试剂:亚甲蓝、皂素、表面活性剂、聚乙二醇辛基苯基醚。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本产品用于体外定量检测人毛细管全血或静脉全血中的白细胞浓度。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】微型试剂片由共聚苯乙烯塑料制成,并含以下试剂:亚甲蓝、皂素、表面活性剂、聚乙二醇辛基苯基醚。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量检测人毛细管全血或静脉全血中的白细胞浓度。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在15~35℃(59~95℉)的条件下保存,不凝结湿度<90%,有效期10个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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