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流式细胞仪精密度质控微球流式细胞仪精密度质控微球
产品名称: |
流式细胞仪精密度质控微球Flow-Check Pro Fluorospheres流式细胞仪精密度质控微球Flow-Check Pro Fluorospheres |
注册/备案号: |
国械注进20183401909 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-04-12 |
有效期: |
2023-04-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter Ireland, Inc. 【注册人住所】Lismeehan, O’Callaghan’s Mills, Co. Clare, Ireland 【生产地址】740 W 83rd Street, Hialeah, FL 33014 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室 【型号、规格】3 x 10 mL 【结构及组成】该产品是以下三种荧光微球的混合物:即10μm荧光微球,被488 nm激发,其发射光范围为515-800nm;6μm荧光微球,被635nm激发,其荧光发射范围为640-800nm;3μm荧光微球,被405 nm激发,其荧光发射范围为400-500nm。该混合物悬浮在含有表面活性剂和防腐剂的水介质中。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围】本产品用于型号为Navios或 FC500的流式细胞仪的光学系统和液流系统的日常校准。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品是以下三种荧光微球的混合物:即10μm荧光微球,被488 nm激发,其发射光范围为515-800nm;6μm荧光微球,被635nm激发,其荧光发射范围为640-800nm;3μm荧光微球,被405 nm激发,其荧光发射范围为400-500nm。该混合物悬浮在含有表面活性剂和防腐剂的水介质中。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于型号为Navios或 FC500的流式细胞仪的光学系统和液流系统的日常校准。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期为9个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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