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一次性使用皮下针电极一次性使用皮下针电极

    产品名称: 一次性使用皮下针电极Disposable Subdermal Needle Electrode一次性使用皮下针电极Disposable Subdermal Needle Electrode
    注册/备案号: 国械注进20182210062
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-02-27
    有效期: 2023-02-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Natus Neurology Incorporated
    【注册人住所】3150 Pleasant View Road, Middleton WI USA 53562
    【生产地址】JI. Tembokan RT 01 / 01, Ds. Cipeundeuy Padalarang, 40553 West Bandung, Indonesia
    【代理人名称】内特斯医疗仪器(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区建国门外大街甲12号新华保险大厦15层1569室
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由针、绝缘导线、收缩管和接头组成。
    【适用范围】该产品配合记录/监视设备使用,用于记录生物电信号,包括脑电图(EEG)、肌电图(EMG)和神经电信号;该产品配合刺激/记录设备使用,用于刺激并记录肌电图(EMG)和神经电信号。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由针、绝缘导线、收缩管和接头组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品配合记录/监视设备使用,用于记录生物电信号,包括脑电图(EEG)、肌电图(EMG)和神经电信号;该产品配合刺激/记录设备使用,用于刺激并记录肌电图(EMG)和神经电信号。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Natus Neurology Incorporated ”变更为“注册人名称:Natus Neurology Incorporated 内特斯神经系统公司”。
    【其他内容】/

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