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CFDA答一致性评价中最受关注问题：机构数量不够怎么破？

月日，在中国国际药物信息大会暨第八届中国年会上，药化注册司副司长李茂忠就当前仿制药一致性评价最受关注问题之一“愿意承接一致性评价的临床机构数量有限，首批开展品种在年底完成困难”作答“此前公示的首批开展一致性评价工作的截止日期不会改变，我们将在实际工作中具体了解机构对试验的承接情况；同时，将与卫计委联动，积极推动问题解决”。临床资源到底是否足够数据显示，首批需要在年底前完成一致性评价共涉及个基本药物目录品种，共涉及个批准文号，其中可以确定的有效批文为；涉及企业数量为家，其中家企业批文数量超过个，家

2016/5/18 11:20:07



新版医疗器械目录的颁布对医疗行业的重大意义

年以来，总局充分借鉴发达国家监管经验，深入研究我国国情，对医疗器械分类管理改革工作进行总体设计，部署了一系列工作。总局研究制定了《医疗器械分类管理改革工作方案》，明确分类管理改革的总体目标是到年，初步建立以法规为指导分类技术委员会为技术支撑动态更新的分类目录（数据库），打造科学合理的医疗器械分类工作体系。提出建立医疗器械分类技术委员会及其专业组，充分发挥专家优势，加强技术支撑；改革现行医疗器械分类目录框架，合理设计分类目录整体架构和层级结构，解决产品归类的交叉和矛盾；合理调整部分产品的管理类别，

2018/9/11 14:28:55



医改方向应贴近百姓

区域医疗信息平台的建设，被称作是医改的良药，一场以信息技术推动医疗改革与创新的区域卫生服务攻坚战正在全国各地展开。环球医药信息网从外媒获悉，美国的（美国医疗信息和管理系统协会）曾对区域医疗信息平台给出如下定义为了改进和提高医疗卫生服务，使得在医疗卫生的决策者之间，包括客户和患者能够共享医疗信息，从而改进和提高医疗卫生服务，美国国家卫生信息网规范的一整套的技术标准法律政策项目与实施。国际区域医疗信息化建设趋势年发布的《中国医院信息化发展研究报告（白皮书）》称，近几十年以来，英美加拿大等一些国家先后

2010/10/15 23:28:02



品牌OTC所面临的渠道困难

对于品牌的发展，就如生长疼痛一般，每个企业都难逃渠道混乱价格难以控制的成长历程。品牌在发展后期都将面临企业无法驾驭复杂多变的渠道结构的问题，另外企业本身对于渠道管理经验方面有所缺乏，药品市场价格更是混乱不堪，经销商们各个怨声载道。连锁药店纷纷将品牌药品作为眼球产品是因为品牌药品的价格敏感度以及关注度，有效的降价能够吸引更多的客源，招徕更多的顾客。药企对终端的不重视，不加以管理，并没有代表进行终端的管理和价格维护，而这些的终端低价会挫伤经销商以及零售商的积极性。医药企业对各个区域市场的管理力度不够

2014/3/26 14:32:38



边振甲出席食品安全预警交流培训暨研讨会并讲话

年月日，国家食品药品监督管理总局食监三司在深圳市召开食品安全风险预警交流培训暨研讨会，总局党组成员边振甲出席并讲话。边振甲同志在讲话中强调了食品安全风险预警交流和监测工作的重要性，肯定了年取得的阶段性工作成效，并对做好年工作提出了要求。他指出，食品安全风险预警交流和监测是现代食品安全管理工作必不可少的手段，对提高食品安全水平发挥着重要的作用。他强调，各地要高度重视食品安全风险预警交流和监测工作，将其提到重要位置，认真分析当前面临的挑战，同时把握当前大好机遇，开创工作新局面，年重点是“打基础建机制

2014/1/10 16:00:01



感冒咳嗽不愈或和PM2.5有关

近日，感冒的患者很多，而且大多很长时间不能康复。为什么这次感冒感冒这么凶，是流感还是和有关从一些大医院获悉，最近出现了一窝一窝的感冒患者，一家子或一个单位结伴来就诊的人变得多起来。这不得不让人怀疑这是流感的前兆。对此，南京市疾控中心急诊科科长告诉我们，从目前医院来看，流感样病例并没有增加的趋势，也没有出现新的流感病毒，目前流感形势非常平稳。可以肯定的说，这次感冒应该不是流感惹的祸。据了解，流感和感冒有很大不同，两者在症状表现上的差异也很明显。流感是由流感病毒引起的，一般会有发烧的症状，全省症状明

2013/2/26 14:06:28