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延长导管延长导管

    产品名称: 延长导管Guide Extension Catheter延长导管Guide Extension Catheter
    注册/备案号: 国械注进20173777172
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-12-08
    有效期: 2022-12-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Boston Scientific Corporation
    【注册人住所】300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
    【生产地址】Two Scimed Place, Maple Grove MN 55311, USA
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
    【型号、规格】H7493924215050
    【结构及组成】该产品由引导节段、海波管和翼片组成,引导节段远端涂有亲水性涂层,带有铂铱合金标记带。环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品有效期为2年。
    【适用范围】该产品与引导导管一起使用,用于进入冠状动脉和/或外周血管的离散区域,并促进介入器械放置。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由引导节段、海波管和翼片组成,引导节段远端涂有亲水性涂层,带有铂铱合金标记带。环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品有效期为2年。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品与引导导管一起使用,用于进入冠状动脉和/或外周血管的离散区域,并促进介入器械放置。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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