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乙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(化学发光法)乙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(化学发光法)

    产品名称: 乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(化学发光法)HISCL Anti-HBe Assay Kit乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(化学发光法)HISCL Anti-HBe Assay Kit
    注册/备案号: 国械注进20183401671
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-02-02
    有效期: 2023-02-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Japan Lyophilization Laboratory
    【注册人住所】1-5-21 Otsuka, Bunkyo-ku, Tokyo 112-0012, Japan
    【生产地址】3-1-5 Matsuyama, Kiyose city, Tokyo, 204-0022, Japan
    【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室
    【型号、规格】50测试/盒
    【结构及组成】乙型肝炎病毒e抗体试剂1;乙型肝炎病毒e抗体试剂2;乙型肝炎病毒e抗体试剂3。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒e抗体。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】乙型肝炎病毒e抗体试剂1;乙型肝炎病毒e抗体试剂2;乙型肝炎病毒e抗体试剂3。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒e抗体。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,禁止冷冻,有效期12个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3402243号

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