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抗去酰胺基麦胶蛋白多肽抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)抗去酰胺基麦胶蛋白多肽抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

    产品名称: 抗去酰胺基麦胶蛋白多肽IgA抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)QUANTA Flash DGP IgA Reagents抗去酰胺基麦胶蛋白多肽IgA抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)QUANTA Flash DGP IgA Reagents
    注册/备案号: 国械注进20172402423
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-11-27
    有效期: 2022-11-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】INOVA Diagnostics, Inc.
    【注册人住所】9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA
    【生产地址】9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA
    【代理人名称】沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室
    【型号、规格】50人份/盒
    【结构及组成】a.抗去酰胺基麦胶蛋白多肽 包被的顺磁磁珠;b.测定缓冲液-粉红色,含有Tris-缓冲盐、吐温 20、蛋白质稳定剂和防腐剂;c.示踪剂IgA-异鲁米诺标记的抗-人IgA抗体,含有稳定剂和防腐剂。(具体详见说明书)
    【适用范围】本试剂盒用于半定量检测人血清中的抗脱酰胺基麦胶蛋白肽 (DGP)IgA抗体。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】a.抗去酰胺基麦胶蛋白多肽 包被的顺磁磁珠;b.测定缓冲液-粉红色,含有Tris-缓冲盐、吐温 20、蛋白质稳定剂和防腐剂;c.示踪剂IgA-异鲁米诺标记的抗-人IgA抗体,含有稳定剂和防腐剂。(具体详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于半定量检测人血清中的抗脱酰胺基麦胶蛋白肽 (DGP)IgA抗体。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】本产品于2~8℃下保存,有效期12个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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