抗去酰胺基麦胶蛋白多肽抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)抗去酰胺基麦胶蛋白多肽抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
产品名称: |
抗去酰胺基麦胶蛋白多肽IgA抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)QUANTA Flash DGP IgA Reagents抗去酰胺基麦胶蛋白多肽IgA抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)QUANTA Flash DGP IgA Reagents |
注册/备案号: |
国械注进20172402423 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-11-27 |
有效期: |
2022-11-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】INOVA Diagnostics, Inc. 【注册人住所】9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA 【生产地址】9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA 【代理人名称】沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室 【型号、规格】50人份/盒 【结构及组成】a.抗去酰胺基麦胶蛋白多肽 包被的顺磁磁珠;b.测定缓冲液-粉红色,含有Tris-缓冲盐、吐温 20、蛋白质稳定剂和防腐剂;c.示踪剂IgA-异鲁米诺标记的抗-人IgA抗体,含有稳定剂和防腐剂。(具体详见说明书) 【适用范围】本试剂盒用于半定量检测人血清中的抗脱酰胺基麦胶蛋白肽 (DGP)IgA抗体。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】a.抗去酰胺基麦胶蛋白多肽 包被的顺磁磁珠;b.测定缓冲液-粉红色,含有Tris-缓冲盐、吐温 20、蛋白质稳定剂和防腐剂;c.示踪剂IgA-异鲁米诺标记的抗-人IgA抗体,含有稳定剂和防腐剂。(具体详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于半定量检测人血清中的抗脱酰胺基麦胶蛋白肽 (DGP)IgA抗体。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】本产品于2~8℃下保存,有效期12个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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