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注射用水冒充疫苗，当事医生被查处

近日，湖南株洲市某卫生院医生竟然用注射用水来代替疫苗为儿童接种，此事引起卫生局的重视，经调查确认为事实后当事医生被停职，卫生院院长也被做免职处理。据了解，株洲市攸县鸭塘铺的肖女士带孩子去鸭塘铺卫生院接种水痘疫苗，收费之后医生并没有为其提供发票，也没有去药方拿药，而是直接取出注射器和药水为孩子注射，肖女士对此表示质疑，但当时医生一口咬定药水就是疫苗。此后，肖女士又带孩子来到鸭塘铺卫生院，在该院院长和副院长面前，当事医生承认为孩子注射的药水乃注射液注射液，而并非水痘疫苗。此事是关系到儿童健康的大事，

2012/8/3 10:26:01



医药合规路径：商业自查新政 史上最严飞检！

细读月初刚刚发布的“总局关于整治药品流通领域违法经营行为的公告（年第号）”，笔者深深感受到药品经营企业不合规经营的整治风暴要全面铺开了，史上最严监管年开始了！该公告要求，所有药品批发企业应将年月日以来药品经营行为对照个方面的问题逐一自查。对存在的问题详细描述所用手法经过涉及药品和人员首先开展自查，对企业是否存在涉嫌挂靠走票等个方面的问题逐条进行对照检查，制定整改措施和计划，将自查与整改报告于年月日前报送省级食品药品监管部门。离自查与整改报告报送时间尚不足一个月！为了让同行们更好地理解所列自查问题

2016/5/17 9:35:08



原料药行业四大变化！石药、华海、联邦等巩固领先优势

原料药是我国制药产业的重要组成部分，在经历多年高速增长后，我国已成为全球最大的原料药生产和出口国。年我国化学原料药制造主营业务收入达到亿元，同比增长；出口额达到亿美元，同比增长，增速出现一定程度的恢复。但实际上，自年以来，我国原料药制造主营业务收入增速逐渐下降，出口增速也大幅放缓，甚至出现负增长，原料药行业发展已显疲态。不可否认，我国原料药行业长期的粗放发展方式给制药产业带来了资金积累技术沉淀等利好发展因素的同时，也带来了产能过剩环保压力等阻碍发展的弊端。当前，我国原料药行业正处于变革期，国内外

2018/5/29 11:21:05



国家药监局飞检 器械公司停产

月日，国家药品监督管理局官网发布消息，近日组织对广州润虹医药科技股份有限公司等家企业进行了飞行检查，发现企业质量管理体系主要存在以下缺陷其中，江西益康医疗器械集团有限公司，在采购方面。原料库盒一次性使用针管，包装盒上无批号规格型号和数量，不符合《规范》中采购时应当明确采购信息，采购记录应当满足可追溯的要求。在设备方面。空压机储气罐（设备编号）上的压力表损坏，不符合《规范》中应当配备适当的计量器具，计量器具的量程和精度应当满足使用要求，计量器具应当标明其校准有效期，保存相应记录的要求。河南省安邦卫

2020/8/17 9:26:48



400亿抗消化道溃疡药TOP10产品出炉！东阳光药、乐普……新品来袭，集采蜂拥而至

随着东阳光药艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊胶囊贝得药业注射用艾司奥美拉唑钠相继获批，以及多个地方带量采购将质子泵抑制剂药物纳入，质子泵抑制剂再获市场关注。米内网数据显示，年中国公立医疗机构终端抗消化性溃疡药销售额为亿元。抗消化消化性溃疡药产品均为质子泵抑制剂，且销售额均超过亿元品牌中，奥赛康的注射用奥美拉唑钠以亿元销售额位列榜首，正大天晴药业集团的注射用艾司奥美拉唑钠销售额以的增长率领跑。目前已有武汉市福建省山东省江西省青海省等个地区将药物纳入带量采购名单。东阳光药罗欣乐普款新品来袭近期，东阳光药的艾司

2020/6/9 9:35:56



9大方面分析药品监管趋势：更加精准、透明、高效！

经过几十年努力，切合药品产业发展规律满足公众用药安全有效需求的药品监管制度已基本形成。笔者认为，药品监管未来发展将会在现有制度的基础上，呈现出更为精准透明高效的趋势。技术监督比重加大科学技术的不断进步，使新技术新工艺在药品产业应用更加广泛，但这种应用既有合法应用，也有非法应用。因此，药品监管过程中技术监督的比重会不断加大，逐渐从支撑作用向监管的重要组成部分过渡，以适应或促进新技术在药品产业发展中的合法应用，并打击非法应用。药品标准体系不断完备《药典》自年编订以来至今已整整十个版次。年以来每年一修

2015/11/27 9:29:51