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糖类抗原校准品糖类抗原校准品

    产品名称: 糖类抗原125校准品Access OV Monitor Calibrators糖类抗原125校准品Access OV Monitor Calibrators
    注册/备案号: 国械注进20173407107
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-11-27
    有效期: 2022-11-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA
    【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084 USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室
    【型号、规格】校准品0(S0):2.5 mL×1,校准品1(S1):2.5 mL×1,校准品2(S2):2.5 mL×1,校准品3(S3):2.5 mL×1,校准品4(S4):2.5 mL×1,校准品5(S5):2.5 mL×1。
    【结构及组成】校准品0(S0)、 校准品1(S1)、校准品2(S2)、校准品3(S3)、校准品4(S4)、校准品5(S5)、 校准卡。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】本产品用于糖类抗原125测定时的校准。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】校准品0(S0)、 校准品1(S1)、校准品2(S2)、校准品3(S3)、校准品4(S4)、校准品5(S5)、 校准卡。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于糖类抗原125测定时的校准。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~10℃竖直存放,有效期12个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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