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直型骨板和接骨螺钉系统直型骨板和接骨螺钉系统

    产品名称: 直型骨板和接骨螺钉系统Plates and Screws直型骨板和接骨螺钉系统Plates and Screws
    注册/备案号: 国械注进20183461661
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-02-02
    有效期: 2023-02-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Stryker GmbH
    【注册人住所】Bohnackerweg 1, 2545 Selzach, Switzerland
    【生产地址】Bohnackerweg 1, 2545 Selzach, Switzerland
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该系统由直型骨板、接骨螺钉、垫圈和螺帽组成。产品材料为符合ISO 5832-1标准的不锈钢或符合ISO5832-3标准的Ti6Al4V钛合金,其中钛合金产品表面经过阳极化处理。产品一次性使用,有灭菌包装及非灭菌包装,灭菌产品经Gamma射线灭菌。
    【适用范围】该产品适用于四肢和骨盆骨骨折加压或保护性内固定。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该系统由直型骨板、接骨螺钉、垫圈和螺帽组成。产品材料为符合ISO 5832-1标准的不锈钢或符合ISO5832-3标准的Ti6Al4V钛合金,其中钛合金产品表面经过阳极化处理。产品一次性使用,有灭菌包装及非灭菌包装,灭菌产品经Gamma射线灭菌。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于四肢和骨盆骨骨折加压或保护性内固定。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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