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脂肪酶测定试剂盒酶法脂肪酶测定试剂盒酶法
产品名称: |
脂肪酶测定试剂盒(酶法)脂肪酶测定试剂盒(酶法)LIP |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2402827号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.07.26 |
有效期: |
2017-07-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821,USA 【生产地址】2470 Faraday Avenue, Carlsbad, CA 92010, USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【型号、规格】2x30测试/盒; 2x60测试/盒. 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 3258-2013 【主要组成成分(体外诊断试剂)】Tris缓冲液; 共脂肪酶(猪胰腺); 脱氧胆酰牛磺酸钠盐; 脱氧胆酸钠盐;1,2-邻-二月桂宗甘油-3-戊二酸-(6′-甲基试卤灵)-酯; 酒石酸钠; 氯化钙。产品有效期:2℃至8℃保存时,有效期为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于定量测定人血清或血浆中的脂肪酶活性。 【变更情况】2016-08-20 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。
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