医药数据
|
|
|
医用缝合针
产品名称: |
医用缝合针 |
注册/备案号: |
国械注进20182022495 |
注册/备案单位: |
株式会社河野制作所 |
批准日期: |
2018-11-07 |
有效期: |
2023-11-06 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20182022495 【注册人名称】株式会社河野制作所 【注册人住所】千叶县市川市曾谷 2-11-10 【生产地址】千叶县市川市曾谷 2-11-10、茨城县常总市冈田字馆出 548-6、千叶县市川市曾谷 4-1-21千葉県市川市曽谷2-11-10、茨城県常総市岡田字館出し548-6、千葉県市川市曽谷4-1-21 【代理人名称】上海小金医疗器械有限公司 【代理人住所】上海市金山区亭林镇松隐松溪路27弄5号5幢101室 【产品名称】医用缝合针 【管理类别】第二类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】该产品由不锈钢06Cr19Ni10制成,采用环氧乙烷灭菌。 【适用范围/预期用途】该产品适用于创伤伤口的缝合。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2013447号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-11-07 【有效期至】2023-11-06
|
|
|
相关资讯
- 医疗器械抽检来势汹汹 械企被罚没120多万元
- 年月日,上海市闵行区市场监督管理局开出一大高额罚单,该市一家企业因为生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械,而被罚没款多万元。该起案件详情如下行政处罚决定书文号闵市监案处字()第号违法企业名称或违法自然人姓名上海威宁整形制品有限公司主要违法事实上海威宁整形制品有限公司生产批号为型号为的硅凝胶乳房植入体共计件经国家监督检验不符合国《硅凝胶乳房植入体》标准要求。处罚种类和方式罚款(元),没收非法财物(元)行政处罚依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条第(一)项《医疗器械生产监督管理办法》第六十六条
2017/6/2 9:26:15
- 医疗器械国家标准大整合!市场格局要大变!
- 项医疗器械标准被整合月日,国家食品药品监督管理总局()网站报道,为贯彻落实《国务院关于印发深化标准化工作改革方案的通知》(国发号)和《国务院办公厅关于印发强制性标准整合精简工作方案的通知》(国办发号)的要求,近期,该局部署开展了相关强制性标准整合精简工作。其中,本次整合精简范围包括医疗器械强制性国家标准项,制修订计划项;强制性行业标准项,制修订计划项。整合精减涉及化妆品强制性国家标准项,制修订计划项。报道称,本次工作由总局科技标准司会同药化注册司器械注册司药化监管司器械监管司等司局共同组织开展,
2016/4/8 9:10:30
- 七大类、71种医械或成为2016年国家监控重点
- 对于医疗器械圈来说,年是监察大年。在这一年内,大大小小的监察席卷了整个医械圈。大到全国,小到市县。但医械违法现象仍然层出不穷。如今年将至,身在医械圈的我们又将面临什么呢生产经营环节或成为年监控重点生产环节是医疗器械圈中最重要的环节之一一次性使用输注器具一次性使用导尿管使用不符合标准的原材料生产和未按要求灭菌,避孕套避孕套未经备案擅自委托生产,血液透析用浓缩物不按标准出厂检验等,将成为监控重点。另一个要被重点监控的就是经营环节了。经营环节是最不容易监管的环节也是最容易出问题的环节。目前,国家对医械
2015/12/9 10:06:51
- 2015五省重点监管医疗器械目录(附各省名单)
- 目前,重点监管医疗器械目录的拟定主要依据医疗器械不良事件监测结果以及产品风险程度进行调整。年发布《国家重点监管医疗器械目录》(食药监械监号),共有款产品被列入重点监管目录。年各省也相继出台各省级重点监管医疗器械目录。其中,隐形眼镜护理液外科手套固定义齿活动义齿等一些常见的器械也不断上榜。近年来,国家对医疗器械监管越来越严格,各省药监部门也对医疗器械企业进行飞行检查。企业要密切关注各省药监部门发布的监管信息,说不定哪天就“飞检”到你家了!国家重点监管医疗器械目录(年版)一一次性使用无菌医疗器械一次
2015/9/21 9:05:54