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低浓度免疫球蛋白检测试剂盒免疫比浊法低浓度免疫球蛋白检测试剂盒免疫比浊法

    产品名称: 低浓度免疫球蛋白A检测试剂盒(免疫比浊法)低浓度免疫球蛋白A检测试剂盒(免疫比浊法)Low Concentration Immunoglobulin A
    注册/备案号: 国械注进20152402666
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.09.01
    有效期: 2020-08-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
    【生产地址】2470 Faraday Avenue, Carlsbad, CA 92010, USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室
    【型号、规格】150测试/盒
    【生产国或地区(中文)】美国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】IGALC颗粒试剂 (颗粒结合态抗IgA),IGALC 抗原过剩溶液(经过处理的稀释人血清),叠氮化钠(作为防腐剂)。 (具体详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒使用速率比浊法测定人血清或脑脊液 (CSF) 中的免疫球蛋白A (IGALC) 含量。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃条件下保存,有效期24个月。
    【变更情况】2016-09-05 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。

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