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儿童用解毒药「药用炭混悬颗粒」拟纳入优先审评

根据国家药监局药品审评中心（）最新公示，公司和海南泽世药业有限公司联合申报的药用炭混悬颗粒以“符合儿童生理特征的儿童用药品新品种剂型和规格”被拟纳入优先审评。根据公示，这是一款解毒药，可用于经口服急性中毒或药物过量。目前，已有多款药用炭在中国获批，剂型包含片剂片剂和胶囊胶囊剂这，但尚未有混悬颗粒剂颗粒剂获批。此次申报的药用炭混悬颗粒为首个在中国申报该剂型的品种。

2021/11/30 10:58:33



黄连素的10大新用途

黄连素为中药黄连黄柏根茎中的有效成分，又叫小檗碱。现在已经可以人工合成。有抑制多种致病菌如痢疾杆菌大肠杆菌金黄色葡萄球菌等的致病力，长期以来，只用于肠道感染等疾病。目前研究发现，黄连素除了治疗肠道疾病之外，还有许多鲜为人知的新用途。高血脂症邱亚莉，张威报道，黄连素治疗高脂血症降总胆固醇和三酰甘油的总有效率分别为和，明显优于月见草油和多烯康。冠心病黄连素能通过抗胆碱酯酶增强乙酰胆碱作用，从而起到扩张血管降低血压特别适用于治疗伴有高血脂糖尿病心律失常的高血压的病人。高血压陈海明报道，黄连素治疗高血压

2009/7/3 17:10:26



药物洗脱外周球囊扩张导管获批上市

近日，国家食品药品监督管理总局按照《创新医疗器械特别审批程序（试行）》，批准北京先瑞达医疗科技有限公司生产的“药物洗脱外周球囊扩张导管”上市。该产品为整体交换型球囊扩张导管，球囊表面载有紫杉醇药物涂层，用于股动脉及腘动脉的经皮腔内血管成形术（）。在球囊导管扩张过程中，药物涂层中的紫杉醇释放至靶病变血管壁中，抑制新生内膜过度增生。临床试验结果表明其有效性优于未涂层球囊扩张导管。该产品是我国首个用于外周动脉的国产药物洗脱球囊扩张导管，为临床医生及患者提供了新的治疗选择。食品药品监督管理部门将加强产品

2016/5/30 16:37:01



美国、欧盟、中国医疗器械管理机制深度剖析

美国和欧盟不仅拥有国际上领先及高比例的医疗器械制造者，而且是医疗器械的消费大国，已经建立起了相对完善的医疗器械法规体系，在国际社会上有着重要的影响，国际协调组织的指导性文件的大部分内容即是建立在美国和欧盟法规的基础之上。将美国和欧盟的法规与中国的法规做一个适当的研究比较，对中国法规的制定和相关管理的改进应该是非常有益的。当前，建立有效的医疗器械管理机制已被各国政府作为健康领域首要的工作之一。美国采用药品管理模式美国是最早开始对医疗器械进行管理的国家。美国食品和药物管理局年版的食品药品和化妆品法案

2015/6/29 10:04:21



河北省药品经营企业GSP认证公告（新修订第036号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查，对以下家符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书，现予以公布详见附件。特此公告。附件企业名单河北省食品药品监督管理局年月日附件公告企业名单共计家）宋体企业名称宋体认证范围（经营方式）宋体经营范围宋体企业所在地宋体经营地址宋体公告时间宋体证书编号宋体安国市振宇中药材饮片有限公司（重点跟踪检查企业）宋体批发宋体中药材中药饮片医疗用毒性药品（中）宋体保定宋体安国市齐村振宇路号宋体

2015/12/8 15:05:01



上半年西药进出口数据分析：脚步放慢，预计全年增幅5％～8％

出口额同比增长，增幅较去年同期下降个百分点；进口额同比增长，较去年同期的增速有明显回落；预计下半年西药类产品进出口贸易将稳定增长，全年增幅约。年上半年，我国西药类产品进出口贸易增速放缓，进出口总额为亿美元，同比仅增长了，增幅比年上半年的下降了个百分点，并且为十年来最低。从出口情况看，年上半年我国西药类产品出口额为亿美元，同比增长了，增幅较去年同期下降了个百分点，出口数量同比增长，出口平均价格同比略降了。在全部医药产品出口贸易中占比近六成的西药类产品出口增长乏力，直接拖累上半年医药产品出口增长。从

2015/8/5 10:07:57