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赛诺菲又一孤儿药获批！多发性骨髓瘤患者新希望

当地时间月日，美国食品和药物管理局（）宣布批准赛诺菲开发的（）与泊马度胺（）地塞米松（）联用，治疗成人多发性骨髓瘤患者，并获得了孤儿药称号。是在年月日接受了治疗多发性骨髓瘤患者的生物制剂许可证申请（）的审查。多发性骨髓瘤是一种发生在骨髓中抗感染感染血浆细胞（一种白细胞）中的血癌。这种疾病可能导致免疫系统减弱，并引起其他骨骼或肾脏问题。多发性骨髓瘤是第二常见的血液系统恶性肿瘤，在全世界影响超过人，美国国家癌症癌症研究所（）估计，到年，美国将有例多发性骨髓瘤新病例和例相关死亡病例。是一种与多发性骨髓

2020/3/4 9:24:50



中国新药许可交易数量激增 创新药企“十字路口”何去何从？

中国生物制药行业在年创下了全球生命科学领域的投资交易纪录之后，在年又相对平安无事地度过了新冠肺炎疫情的侵袭。在风投热钱的推动下，人们对创新疗法的兴趣越来越大，特许经营授权合作和合资企业等相关交易量也随之大幅增加。来自的数据显示，今年月全球生物医药行业共签署了笔交易，总规模为亿美元，有望创下年度新高。值得关注的是，随着中国本土生物技术公司研发能力不断增强，参与全球交易也越来越活跃。在今年前个月，来自中国公司的交易贡献了近一半的价值规模。其中，在新冠肺炎疫苗研发领域，出现了笔中国公司和海外公司的合作

2020/10/27 9:19:01



浙江：7月1日起实施药品集中采购新政 居民有望用到全国最便宜的药

近日，浙江正式出台《关于改革完善公立医院药品集中采购机制的意见》，各界普遍认为这是浙江医药卫生体制改革的一项重大举措，下面就这项“药品采购新政”进行一个解读。浙江省药品集中采购的来龙去脉年代我省药品集中采购工作起步于世纪年代，先后经历了医院分散采购依托营利性第三方中介机构开展以地市为单位的药品集中采购，到建立政府主导的非营利性省级平台以省为单位的药品集中采购，再到新医改以来逐步建立基本药物采购新机制等不同发展阶段。年实施药品联合采购是国际惯例和通行做法，坚持以省为单位的药品集中采购是联合采购的一

2015/6/26 11:47:33



福建省开展农村食品安全“扫雷”专项行动

针对当前农村地区生产销售“五无”“两超一非”过期变质食品等突出问题，福建省食品药品监管局开展“扫雷”行动，通过追源头查流向端窝点堵渠道等方法，排查风险隐患，有效遏制违法违规行为，努力提升农村食品安全总体水平。一是动员部署阶段（年月日前）。通过电视广播报纸等媒体发布专项行动启动信息，组织督促食品经营者开展自检自查，营造专项行动的氛围。二是集中整治阶段（年月日至月日）。对农村食杂店小超市乡镇农贸市场农村地区学校食堂农家乐等重点场所和农村集体聚餐活动等进行集中监督检查。突出对高风险重点食品以及问题多发

2016/1/12 15:57:01



2015年发展中国家药品监管领域部级研讨班在北京举办

年月日，由国家食品药品监督管理总局承办的年发展中国家药品监管领域部级研讨班在北京举办。来自亚美尼亚喀麦隆捷克尼日利亚巴勒斯坦斯里兰卡坦桑尼亚等国药品监督管理机构部级及相关官员参加了研讨班。国家食品药品监督管理总局副局长吴浈出席开班仪式并致辞。吴浈副局长在致辞时表示，长期以来，中国同广大发展中国家相互理解相互支持，平等相待密切合作，在维护国家主权和民族尊严发展经济和改善民生维护世界和平和捍卫发展中国家权益等各个领域携手合作，结下了深厚的友谊。吴浈副局长建议，发展中国家应在秉承“合作共赢平衡发展共同

2015/6/25 14:18:01



2018畅销药物Top 10 修美乐或再创里程碑

全球畅销药物排行榜的首位之争在短时间内或许依旧毫无悬念，根据市场调研机构公司的展望报告，年，艾伯维（）的“重磅炸弹”修美乐（）将继续在制药行业占据绝对领先地位，其销售额将是位列第二的药物的一倍以上。修美乐或再创里程碑在报告中，分析师预测，修美乐年的销售额将超过亿美元，成为制药行业有史以来第一只跨过这一门槛的药物。他们认为，新基医药（）的将位居第二，其销售收入将达到亿美元。对艾伯维来说，这一预测振奋人心。此前，其与安进（）达成了一项和解协议，使后者已获批的修美乐生物类似药带来的竞争压力推迟到年。艾

2018/1/15 9:39:29