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注射剂一致性评价大震动！实质缺陷，不批准

刚刚，发布《关于注射剂一致性评价补充资料相关事宜的通知》（以下简称“通知”），通知显示，化学仿制药注射剂一致性评价工作开展以来，部分注射剂一致性评价品种注册申报资料缺陷明显，与相关的指导原则要求差距较大，需补充开展大量新的研究工作。为落实《药品注册管理办法》（年总局第号令）相关要求，进一步提高注射剂一致性评价工作效率，优化审评审批流程，提出按照《药品注册管理办法》，书面补充资料需在日内补回，逾期不能按要求提交全部补充资料的，将不予批准。对于补充资料存在实质性缺陷的，将按不批准处理，不再进行第二次

2020/10/22 8:59:11



“治补药食一体”降血糖！

东西方科学家们正希望能从大自然中的中草药里找到攻克艾滋病，肿瘤糖尿病等医学难题的方法。燕子掌就是新近得到国内外广泛认同的。能够辅助治疗糖尿病的神奇草药。当年。神农尝百草就是认定世间万物都遵循着相生相克的道理目前，东西方科学家们正希望能从大自然中的中草药里找到攻克艾滋病，肿瘤糖尿病等医学难题的方法。燕子掌就是新近得到国内外广泛认同的。能够辅助治疗糖尿病的神奇草药。大家可能都见过被修剪出各种造型的盆栽植物燕子掌。燕子掌，又名玉树景天树，民间俗称万年青。其叶片肉质肥厚而具有光泽，茎叶碧绿，夏秋季顶部还

2009/8/21 14:15:29



CFDA：淘宝没有合法药店

淘宝里面没有合法药店，不允许销售药品。”国家食品药品监督管理总局药化监管司司长李国庆日前在参加“部委微博开放日”时透露，目前药监部门并未开放审批药店在网络交易平台上销售药品，任何在上面声称销售产品是药品的都是非法行为。记者昨日在淘宝店铺中搜索“药品”，发现有相关店铺余家，这些网店主营产品中均包括各类药品保健品。李国庆表示，目前淘宝上并不存在合法的药店，所有销售药品的都属于非法行为。目前获得药监部门批准的合法网上药品零售企业有家，网上售药须具有食药监部门核发的《互联网药品交易服务资格证》。凡是向消

2013/11/21 10:32:30



食药监局聘任197名专家参与食品安全

月日，中国国家食品药品监督管理局公布称，国家食品药品监管局将聘任名专家，来参与餐饮服务食品安全政策研究监管咨询技术审评等工作，这些专家均来自于相关行业及部门的精英。据国家食品药品监管局的有关负责人表示，首批的餐饮服务食品安全专家包括位应急组位管理组专家位检验组位法律组；这些专家的专业范围涵盖了公共卫生食品安全管理食品检验检测法学分析化学医学仪器分析等。这些餐饮服务食品安全专家完全采用聘用制原则，其聘用期为三年，并在聘用过程中实施动态考核管理。所被聘专家必须要承担以下职责受国家食品药品监督管理局的

2012/9/6 21:49:53



维生素氨基酸价格涨不停 影响大批药店

维生素氨基酸等原料药价格涨不停，很多维生素维生素类品种生产企业无奈，而受到影响最大的是药店。随着不少原料药厂家关停整顿的信息的频频曝光，市场紧张气氛越发浓厚，不少中间商有意炒作炒作部分商品，以维生素品类举例，不少人市场囤货意向明显。甚至部分地区原料药生产厂家采取封盘暂不报价的措施，维生素类品种又要迎来新一轮涨价，某药店负责人向我们讲到。维生素涨价多少据了解，从年下半年起，维生素价格就开始涨不停。维生素就从元涨到元，维生素从元涨到了元，维生素从元千涨至元，生物素从元涨至元。而涨价的远不止维生素一种

2018/7/19 10:06:11



天津市药品经营企业（批发）GSP认证公示公告 （第195号）

宋体宋体天津市药品经营企业（批发）认证公示公告宋体宋体（第号）宋体宋体根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我委依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》和《天津市药品经营质量管理规范认证管理实施细则》组织认证检查，以下企业符合新修订《药品经营质量管理规范》规定的内容，现予以公示，公示时间为年月日到年月日，请社会各界予以监督。宋体宋体监督电话宋体宋体宋体，宋体宋体宋体（宋体宋体宋体）宋体宋体通讯地址天津市和平区贵州路号宋体宋体邮编仿宋企业名称仿宋认证仿宋范围仿宋经营范围仿宋企业仿宋所

2017/8/22 0:00:01