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胸腔引流系统胸腔引流系统

    产品名称: 胸腔引流系统Suction pumps胸腔引流系统Suction pumps
    注册/备案号: 国械注进20182662144
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-06-27
    有效期: 2023-06-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medela AG
    【注册人住所】Lattichstrasse 4b, 6341 Baar SWITZERLAND
    【生产地址】Lattichstrasse 4b, 6341 Baar SWITZERLAND
    【代理人名称】北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司
    【代理人住所】北京市西城区平原里21号楼12层B1303室
    【型号、规格】Thopaz
    【结构及组成】设备由负压吸引器、0.3L和0.8L两种规格的一次性引流瓶、单接头/双接头引流管套件、电源适配器以及CD光盘(软件ThopEasy,版本号1.2.0)组成。引流瓶的材料为聚丙烯,单接头/双接头引流管套件的材料为医用聚氯乙烯。
    【适用范围】该产品预期用于抽吸和清除手术用液、组织、气体、体液或感染物质。适用于气胸、经过心脏或胸腔手术之后,以及胸部损伤、胸膜积液、胸膜积脓或其它相关条件下的胸膜腔和纵膈腔引流的情形。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】设备由负压吸引器、0.3L和0.8L两种规格的一次性引流瓶、单接头/双接头引流管套件、电源适配器以及CD光盘(软件ThopEasy,版本号1.2.0)组成。引流瓶的材料为聚丙烯,单接头/双接头引流管套件的材料为医用聚氯乙烯。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品预期用于抽吸和清除手术用液、组织、气体、体液或感染物质。适用于气胸、经过心脏或胸腔手术之后,以及胸部损伤、胸膜积液、胸膜积脓或其它相关条件下的胸膜腔和纵膈腔引流的情形。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2662032号

招商信息

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