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葡萄糖质控液葡萄糖质控液
产品名称: |
葡萄糖质控液FreeStyle Control Solutions葡萄糖质控液FreeStyle Control Solutions |
注册/备案号: |
国械注进20182401877 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-04-02 |
有效期: |
2023-04-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Diabetes Care Limited 【注册人住所】Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK 【生产地址】7 Jackson Road, Devens, MA 01434, USA 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 【型号、规格】低值质控液:4mL/瓶;高值质控液:4mL/瓶。 【结构及组成】低值质控液、高值质控液。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围】本产品用于血糖检测的质量控制。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】低值质控液、高值质控液。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于血糖检测的质量控制。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】低于30℃保存,禁止冷冻,有效期为18个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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