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肌酸激酶同工酶校准品

    产品名称: 肌酸激酶同工酶MB校准品VITROS Immunodiagnostic Products CK-MB Calibrators
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2402579号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.07.20
    有效期: 2016-07-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho Clinical Diagnostics
    【注册人住所】50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR
    【生产地址】Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】3套/包装
    【结构及组成】3 套 VITROS 肌酸激酶同工酶 MB校准品 1、2 和 3(冻干制剂,人肌酸激酶同工酶 MB 溶于含有牛血清和抗微生物剂的缓冲液中,复溶体积 1.0 mL);标定值 0、6 和 230 ng/mL (μg/L) 批次定标卡 实验方案卡 24 个校准品条码标签(每个校准品有 8 个校准品条码标签)。产品有效期:未开封的校准品在-20 ℃环境下可储存45周。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于对 VITROS ECi/ECiQ全自动免疫分析仪、VITROS 3600 全自动免疫分析仪和 VITROS 5600全自动生化免疫分析仪定量测定人血清和血浆(EDTA 或肝素抗凝)样本中的肌酸激酶同工酶 MB (CK-MB) 做校准。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/UK 3023-2012

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