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2015年药品特殊审评数据分析：哪些新药搭上了快车？

年总体概况截至年月日，国家食品药品监督管理总局药品审批中心（）公布的特殊审批品种列表，按受理号计共有个，时间跨度为年。从年开始特殊审批有相关受理号，之后数量逐年增加，年达到高峰值个。截至到统计时间，年共有特殊审批受理号个，相比年减少。（注数据全部来自官网，统计时间截至年月日）在历年的特殊审批品种中，以受理号计国产企业申报数量较多，占比达到。年，国产与进口品种申报比例为。从申报类别来看，国内企业与进口企业基本都集中在化药新药的临床申请上，化药的临床申请占全部申请的。其中，国内企业合计分别有个化药新

2016/1/20 9:12:49



北京食药监局发布5产品征求意见 IVD将面临大考验

月号，北京市食药监局印发了《关于征求第二类体外诊断试剂临床试验指导原则等个产品技术审评规范意见的通知》。这个文件使得领域面临大考验！北京食药监局发布产品征求意见据悉，此次发布了各产品的征集意见，其中包括第二类体外诊断试剂临床试验指导原则（年版征求意见稿）睡眠呼吸监测产品技术审评规范（年版征求意见稿）医用射线诊断设备产品技术审评规范（年版征求意见稿）医用供氧器产品技术审评规范（年版征求意见稿）医用中心吸引系统医用中心供氧系统产品技术审评规范（年版征求意见稿）将受到大考验其中，第二类体外诊断试剂临床

2016/2/2 9:18:31



外资企业纷纷开始进入我国低端医疗器械市场

我国医疗器械行业经过多年的发展已经从解放初期的基本空白发展到现在能够生产大类多个品种万多种规格的规模，但是在高端的医疗器械市场仍然被外资企业所垄断，中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，然而在新医改的推动下，如今外资企业也纷纷开始进入我国低端医疗器械市场。中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，虽然我国的医疗器械生产企业超过万家，但市场集中度却非常低，每年的工业生产总值仅占世界市场份额的，而这个份额美国占欧盟占日本占，外资企业正是看中了我国巨大的市场潜力，于是纷纷调整策略进入我国低端的医疗器械市场。郭凡礼

2009/10/16 13:40:18



湖北省食品药品监管系统三季度受理投诉举报同比增长3倍以上

年三季度，湖北省食品药品监管系统共受理投诉举报件，与去年三季度的件相比，增长了倍。据统计，公众对“四品一械”的投诉举报，主要是违法生产虚假宣传制售假劣产品等。食品方面主要反映为包装标识餐饮卫生等问题；药品医疗器械方面集中反映是违法经营，特别是网络售假等问题；保健食品化妆品方面虚假宣传问题突出。数据显示，目前电话是投诉举报的主要渠道。三季度，湖北省系统通过电话受理投诉举报件，占各渠道投诉举报总量的。

2015/11/10 15:22:01



山东抓紧制定保健品原料阿胶标准

据中国医药报讯为进一步规范保健食品阿胶生产秩序，山东省食品药品监督管理局近日组织对全省家保健食品阿胶生产企业的原料阿胶进行了监督抽样。据悉，这次检查重点是保健食品阿胶生产企业原料阿胶的购进使用情况，原料索证索票采购查验和原料阿胶登记制度执行情况。从监督检查情况看，被检查生产企业均从药品阿胶生产企业采购原料阿胶，供货方营业执照生产许可证产品合格证及检验报告等资质齐全，对于购进使用的原料阿胶，能够认真进行查验和登记。同时，将对此次抽取的原料阿胶样品检验结果进行认真分析研究，抓紧制订保健食品原料阿胶标

2010/8/17 13:58:52



零利润卖药遭药商断货，要斩断药品加价黑链何其难

去年月日全国爱肝日那天，广东银行医院肝病专家门诊主任杨炯将零售价元的乙肝抗病毒药阿德福韦酯片商品名阿甘定按进货价元卖给患者，由于违反了业内潜规则，两个星期后，药商竟停止了给他供货！为何高药价掠财黑链坚不可摧杨炯感到不解。“元的乙肝药我卖元，为什么有人不准我卖”医院为谋利选择高价药；医生获取“灰色收入”只选贵的；医药代表为高价药推波助澜。“利益均沾”推出“天价药”，目前体制使许多药品成为“安全合理”地为某些人牟取暴利的工具。医生杨炯“零利润”尝试两周夭折二级经销商施压一级经销商被迫停止供货去年月全

2010/7/27 22:21:36