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国家拟分类监管 医械行业将掀并购重组高潮

记者日前获悉，新《医疗器械监督管理条例》简称新条例即将出台，新条例将对医疗器械按风险程度分三类管理，并明确相关企业先注册后办理生产许可。分析人士表示，新条例提高了企业门槛，将引发医疗器械行业新一轮并购潮。消息人士指出，新条例出台后，食药总局还将配套出台注册生产经营使用等相关部门规章和规范性文件，覆盖医疗器械所有环节，以此促进医疗器械行业结构调整和产业升级，增强我国医疗器械质量安全保障能力。记者了解到，由于医疗器械种类多跨度大复杂性等特点，新条例修订经历了大约四年左右时间。“新条例将对医疗器械按照

2014/3/31 9:14:37



内蒙古自治区食品药品监督管理局关于2批次不合格食品情况的通告(内食药监通告〔2016〕21号)

近期，内蒙古自治区食品药品监督管理局抽检乳制品肉及肉制品调味品特殊膳食食品食用油油脂及其制品薯类及膨化食品批次。合格样品批次，不合格样品批次占比。其中抽检乳制品批次，不合格批次；肉及肉制品批次调味品批次特殊膳食食品批次食用油油脂及其制品批次薯类及膨化食品批次全部合格。现通告如下一不合格样品所涉及的标称生产经营单位产品和不合格产品信息乳制品不合格样品批次内蒙古双牛乳业有限责任公司生产的双牛艾曼塔奶贝（袋）及双牛艾曼塔奶贝含乳制品（原味袋）乙酰磺胺酸钾（安赛蜜）不合格。二对上述抽检中发现的不合格产品

2016/5/31 0:00:01



10月1日起，大批医药新规执行

月日起，大批医药医保卫生健康类新规正式执行，影响药械企业发展与销售增长。国家卫健委等三部门发文，禁止临床出现无意义重复研究月日，国家卫生健康委国家中医药局国家疾控局三部门联合发布《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》，明确了临床研究科学性审查伦理审查机构立结项研究信息上传公开项基本制度，将分类管理禁止无意义重复研究提高临床研究整体效能个管理理念贯穿全文，该《管理办法》月日起施行。大利好！河南给予医学研究者更大自主权《河南省医学科学院发展促进条例》已经河南省十四届人大常委会第十次会议审议

2024/10/8 9:38:36



中药饮片产业快速发展 药企巨头如何加码布局？

烫手的馍馍谁都想吃，但也并不是谁都可以吃。作为分类为农副产品的中药饮片在传统经济中农户可以种植，但随着现代中药业对其标准化的要求和惊人的市场需求，意味着，这块“烫馍馍”，并不是谁都可以吃得香。中药饮片指在中医药理论指导下，对中药材中药材进行特殊加工炮制后的成品，可直接用于临床的中药。中药饮片处于中药工业产业链中游，是中药产业链中最重要的一环由上游中药材加工而来，可直接出售于临床使用；又可加工为中成药再出售。中药饮片的市场矛盾点在于受产地自然条件等因素影响，同一种类中药材的品质存在很大差异，价格可

2017/12/5 9:08:06



砭石治病因人而异

误区佩戴砭石首饰能治病真相砭石首饰无治疗效果很多人以为砭石能够起到治疗疾病的作用，他们想，砭石手链砭石项链等用砭石制造的首饰既漂亮又安全，比那些苦药片强多了，于是，停掉了医生开的药，一心一意地用砭石首饰“治疗”疾病。其实，砭石疗法在古代就已运用于临床实践，它确实有治疗疾病的效果。但是，砭石治疗的大前提是诊断明确，对症治疗，而且要由专业的医师进行刮痧按摩等治疗。仅仅靠一条砭石项链一串砭石手链，根本起不到治疗疾病的作用。误区价格昂贵的就是好砭石真相不能通过价格判定质量随着砭石保健的日渐火热，砭石的价

2010/9/16 13:57:14



广西梧州：一批药被监控！用量大、撤院长

日前，广西梧州卫计委发《关于做好医疗机构重点监控药品和高值医用耗材管理的通知》。梧州发布第一批，重控目录通知显示，在过去的年，梧州市立医院总医疗费用平均增长幅度为，高于自治区要求目标。为此，梧州要建立建立重点监控药品高值耗材使用情况上报制度。并参照国内医改先进省份的做法，列出《重点监控辅助用药目录（第一批）》（详见附加）。要求各医院分别统计本单位使用量和金额前十位药品和耗材信息，如实准确填写层层严格把关，经医院院长签字盖章后方可上报。首次填报时间为年月日前，首次上报内容包括年全年年月月表格。以后

2018/3/14 9:11:27