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脊柱手术工具
产品名称: |
脊柱手术工具Spinal Surgical Instruments |
注册/备案号: |
国械注进20152101633 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.05.26 |
有效期: |
2020-05-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc. 【注册人住所】10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, United States 【生产地址】10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, United States 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【型号、规格】见附页。 【结构及组成】该产品由铰刀、骨凿、剥离子、刮匙、髓核钳和神经根牵开器组成。产品材料由符合ASTM F899标准规定的630型不锈钢制成。其中神经根牵开器的表面含有符合DIN CEN/TS 1071-8标准规定的氮化钛铝涂层。非灭菌包装。 【适用范围】该产品为手术工具,与胸腰椎融合器的植入物配合使用,用于脊柱后路植入手术。 【生产国或地区(中文)】美国
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