手术灯“雅科”低眩光手術燈手术灯“雅科”低眩光手術燈
产品名称: |
手术灯“雅科”低眩光手術燈手术灯“雅科”低眩光手術燈 |
注册/备案号: |
国械注许20182540076 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-06-27 |
有效期: |
2023-06-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】雅科企业股份有限公司雅科企業股份有限公司 【注册人住所】新北市林口区工九路6号新北市林口區工九路6號 【生产地址】新北市林口区工九路6号新北市林口區工九路6號 【代理人名称】上海馥漫医疗设备有限公司 【代理人住所】青浦区崧秀路555号2幢2100室 【型号、规格】K6-1U、K6-2U、K6-3U 【结构及组成】该产品为吊式,由基座、螺母、牙条、垫片、主灯臂-单灯、主灯臂底盖、蓝色饰罩、蓝色饰环、直杆、平衡臂、灯头、消毒把手、电源供应器、防尘罩组成。 【适用范围】该产品用于手术室手术或是检查时提供照明,必须由医师或是经过训练的人员才可操作。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为吊式,由基座、螺母、牙条、垫片、主灯臂-单灯、主灯臂底盖、蓝色饰罩、蓝色饰环、直杆、平衡臂、灯头、消毒把手、电源供应器、防尘罩组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于手术室手术或是检查时提供照明,必须由医师或是经过训练的人员才可操作。 【审批部门】国家药品监督管理局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(许)字2014第2540019
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