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体外冲击波碎石机体外冲击波碎石机

    产品名称: 体外冲击波碎石机Extracorporeal Shockwave lithotripter体外冲击波碎石机Extracorporeal Shockwave lithotripter
    注册/备案号: 国械注进20183211948
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-04-20
    有效期: 2023-04-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Initia Ltd.
    【注册人住所】68 Amal St.P.O.Box 4159, Petah Tikva, Isreal 49513
    【生产地址】68 Amal St. P.O.Box 4159, Petah Tikva, Isreal 49513
    【代理人名称】北京市信维泰贸易有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区常通路3号院1号楼2单元1503
    【型号、规格】Duet Magna
    【结构及组成】产品为电磁式冲击波碎石机,由主机和控制台组成。产品可采用B超或X射线定位,定位系统需配置已获准上市的产品。
    【适用范围】本产品在医疗机构中使用,用于粉碎肾脏(肾盂和肾盏)和输尿管上段的泌尿系结石。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品为电磁式冲击波碎石机,由主机和控制台组成。产品可采用B超或X射线定位,定位系统需配置已获准上市的产品。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品在医疗机构中使用,用于粉碎肾脏(肾盂和肾盏)和输尿管上段的泌尿系结石。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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