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体外冲击波碎石机体外冲击波碎石机
产品名称: |
体外冲击波碎石机Extracorporeal Shockwave lithotripter体外冲击波碎石机Extracorporeal Shockwave lithotripter |
注册/备案号: |
国械注进20183211948 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-04-20 |
有效期: |
2023-04-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Initia Ltd. 【注册人住所】68 Amal St.P.O.Box 4159, Petah Tikva, Isreal 49513 【生产地址】68 Amal St. P.O.Box 4159, Petah Tikva, Isreal 49513 【代理人名称】北京市信维泰贸易有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区常通路3号院1号楼2单元1503 【型号、规格】Duet Magna 【结构及组成】产品为电磁式冲击波碎石机,由主机和控制台组成。产品可采用B超或X射线定位,定位系统需配置已获准上市的产品。 【适用范围】本产品在医疗机构中使用,用于粉碎肾脏(肾盂和肾盏)和输尿管上段的泌尿系结石。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品为电磁式冲击波碎石机,由主机和控制台组成。产品可采用B超或X射线定位,定位系统需配置已获准上市的产品。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品在医疗机构中使用,用于粉碎肾脏(肾盂和肾盏)和输尿管上段的泌尿系结石。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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