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肌酸激酶同工酶定标液肌酸激酶同工酶定标液

    产品名称: 肌酸激酶-MB同工酶定标液CalSet CK-MB肌酸激酶-MB同工酶定标液CalSet CK-MB
    注册/备案号: 国械注进20182400082
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-03-01
    有效期: 2023-02-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【型号、规格】4 × 1.0 mL(冻干品复溶体积)
    【结构及组成】由冻干人血清制成,添加了肌酸激酶-MB同工酶。包括:肌酸激酶-MB同工酶定标液 1和肌酸激酶-MB同工酶定标液 2。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】用于肌酸激酶-MB同工酶定量检测的定标。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由冻干人血清制成,添加了肌酸激酶-MB同工酶。包括:肌酸激酶-MB同工酶定标液 1和肌酸激酶-MB同工酶定标液 2。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于肌酸激酶-MB同工酶定量检测的定标。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃储存,可保存18个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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