【注册人名称】Chrono-log Corp. 【注册人住所】2 West Park Rd. Havertown PA 19083 【生产地址】2 West Park Rd. Havertown PA 19083 【代理人名称】威士达医疗设备(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区奥纳路18号第一幢第二层东单元 【型号、规格】700 【结构及组成】该产品主要由控制模块,检测模块,搅拌模块,加热模块,接口模块及软件(发布版本号:1)组成。 【适用范围】该产品基于光电比浊法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的富血小板血浆样本进行血小板聚集率的检测。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品主要由控制模块,检测模块,搅拌模块,加热模块,接口模块及软件(发布版本号:1)组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品基于光电比浊法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的富血小板血浆样本进行血小板聚集率的检测。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/