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伤口凝胶敷料伤口凝胶敷料
产品名称: |
伤口凝胶敷料Flamigel伤口凝胶敷料Flamigel |
注册/备案号: |
国械注进20173646279 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-07-17 |
有效期: |
2022-07-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Flen Pharma N.V. 【注册人住所】Blauwesteenstraat 87, 2550 Kontich Belgium 【生产地址】Zenderstraat 10, B-9070 Destelbergen,Belgium 【代理人名称】百互润贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号塔楼14层1424-3室 【型号、规格】10g/软管、50g/软管、250g/软管 【结构及组成】伤口凝胶敷料含聚丙烯酸聚合物、精氨酸、辛酸十六十八醇酯、辛酸十八酯、 聚乙二醇、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯、乙二胺四乙酸二钠、欧洲药典规定用水,非灭菌。 【适用范围】该伤口凝胶敷料是一种适用于浅表性伤口的水凝胶,它能覆盖保护创面,为创面营造湿润愈合环境。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】伤口凝胶敷料含聚丙烯酸聚合物、精氨酸、辛酸十六十八醇酯、辛酸十八酯、 聚乙二醇、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯、乙二胺四乙酸二钠、欧洲药典规定用水,非灭菌。 【预期用途(体外诊断试剂)】该伤口凝胶敷料是一种适用于浅表性伤口的水凝胶,它能覆盖保护创面,为创面营造湿润愈合环境。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Flen Pharma N.V. ”变更为“注册人名称:Flen Pharma N.V.富林医药健康有限公司”。 【其他内容】/ 【备注】/
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