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伤口凝胶敷料伤口凝胶敷料

    产品名称: 伤口凝胶敷料Flamigel伤口凝胶敷料Flamigel
    注册/备案号: 国械注进20173646279
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-17
    有效期: 2022-07-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Flen Pharma N.V.
    【注册人住所】Blauwesteenstraat 87, 2550 Kontich Belgium
    【生产地址】Zenderstraat 10, B-9070 Destelbergen,Belgium
    【代理人名称】百互润贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号塔楼14层1424-3室
    【型号、规格】10g/软管、50g/软管、250g/软管
    【结构及组成】伤口凝胶敷料含聚丙烯酸聚合物、精氨酸、辛酸十六十八醇酯、辛酸十八酯、 聚乙二醇、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯、乙二胺四乙酸二钠、欧洲药典规定用水,非灭菌。
    【适用范围】该伤口凝胶敷料是一种适用于浅表性伤口的水凝胶,它能覆盖保护创面,为创面营造湿润愈合环境。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】伤口凝胶敷料含聚丙烯酸聚合物、精氨酸、辛酸十六十八醇酯、辛酸十八酯、 聚乙二醇、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯、乙二胺四乙酸二钠、欧洲药典规定用水,非灭菌。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该伤口凝胶敷料是一种适用于浅表性伤口的水凝胶,它能覆盖保护创面,为创面营造湿润愈合环境。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Flen Pharma N.V. ”变更为“注册人名称:Flen Pharma N.V.富林医药健康有限公司”。
    【其他内容】/
    【备注】/

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