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生长激素质控品生长激素质控品

    产品名称: 生长激素质控品PreciControl Growth生长激素质控品PreciControl Growth
    注册/备案号: 国械注进20182400264
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-07-24
    有效期: 2023-07-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【型号、规格】4×3.0 mL(冻干品, 复溶体积)
    【结构及组成】PC G1:2瓶,每瓶含有3.0mL的质控血清。PC G2:2瓶,每瓶含有3.0mL的质控血清。
    【适用范围】生长激素质控品用于生长激素(Elecsys hGH)和胰岛素样生长因子-1(Elecsys IGF-1)检测项目的质量控制。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】PC G1:2瓶,每瓶含有3.0mL的质控血清。PC G2:2瓶,每瓶含有3.0mL的质控血清。
    【预期用途(体外诊断试剂)】生长激素质控品用于生长激素(Elecsys hGH)和胰岛素样生长因子-1(Elecsys IGF-1)检测项目的质量控制。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期12个月。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【其他内容】/

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