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生长激素质控品生长激素质控品
产品名称: |
生长激素质控品PreciControl Growth生长激素质控品PreciControl Growth |
注册/备案号: |
国械注进20182400264 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-07-24 |
有效期: |
2023-07-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【型号、规格】4×3.0 mL(冻干品, 复溶体积) 【结构及组成】PC G1:2瓶,每瓶含有3.0mL的质控血清。PC G2:2瓶,每瓶含有3.0mL的质控血清。 【适用范围】生长激素质控品用于生长激素(Elecsys hGH)和胰岛素样生长因子-1(Elecsys IGF-1)检测项目的质量控制。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】PC G1:2瓶,每瓶含有3.0mL的质控血清。PC G2:2瓶,每瓶含有3.0mL的质控血清。 【预期用途(体外诊断试剂)】生长激素质控品用于生长激素(Elecsys hGH)和胰岛素样生长因子-1(Elecsys IGF-1)检测项目的质量控制。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期12个月。 【审批部门】国家药品监督管理局 【其他内容】/
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