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江西省药品GMP认证公告(2016第02号)

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，江西九华药业有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》（详见附件）。特此公告。江西省药品认证目录（第号）江西省食品药品监督管理局年月日

2016/1/15 0:00:01



艾伯维放弃收购夏尔 将付16.4亿美元解约金

北京时间月日晚间消息，美国制药商艾伯维公司周四表示，其董事会已决定放弃收购爱尔兰制药商的计划，并建议股东对这起价值亿美元的交易投反对票。如果艾伯维股东听从董事会的建议否决这一交易，那么根据双方之前达成的协议，将可获得约亿美元的解约金。这一交易的取消将是美国财政部的一次重大胜利，后者正采取措施限制以避税为目的进行的收购。此前一天已有消息称艾伯维将重新考虑收购的计划，这一消息导致股价重挫，回到月份交易谈判曝光前的水平。截至格林尼治时间周四上午点分北京时间周四晚间点分，该公司股价进一步下跌，至便士。

2014/10/17 9:12:11



江西南昌市人民政府常务会议学习食品安全法

近日，江西南昌市主要负责人主持召开市政府年第次常务会议，会议专门安排了学习新修订《食品安全法》的议程，由国家食品药品监管总局高级研修学院特聘教授南昌市食品化妆品监督所所长徐艳钢同志进行授课，主要讲授了《食品安全法》的修订背景总体修订思路和理念主要修订内容等。这是江西南昌市食品药品监督管理局成立以来，南昌市人民政府第一次通过常务会议的形式集体学习食品安全法律，充分表明南昌市委市政府对食品安全工作的高度重视。市人民政府常务副市长副市长和秘书长出席了会议，市委市政府个部门和各县区政府开发区（新区）管委

2015/11/13 15:38:01



首仿糖尿病明星药面临全国撤网

广东东阳光药业利格列汀片专利侵权的事件仍在发酵。截至目前，上海广东浙江陕西等四地药械集中采购部门陆续发布通知，将暂停东阳光药业利格列汀片挂网采购资格。利格列汀是一种抗糖尿病药，是二肽基肽酶（）抑制剂，主要用于型糖尿病。能够降解肠促胰岛素激素样多肽（）以及葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（）。利格列汀能够升高活性肠促胰岛素激素的浓度，以葡萄糖依赖性的方式刺激胰岛素释放，降低循环中的胰高血糖素水平。利格列汀片由勃林格殷格翰和礼来联合开发，于年获美国食品药品监督管理局（）批准于美国上市，而后相继在欧盟日本等多

2022/11/22 9:11:57



诚实守信是药品行业持续发展之源

在生活中药品是人们所需的，和健康有着必然联系，所以人们对药品安全极为关心。国家相关人员指出，在药品行业中，生产的企业一定要注重品牌的形象，信守承诺，才能保持良好的发展，这是解决目前药品安全的关键。中国的制药已有很多年历史了，目前保持着良好的国际口碑。在今年，国家就针对药品安全的主题，开展了一次大型宣传药品诚信的活动，具体的宣传内容主要针对药品行业的一些品牌，文化，历史进行介绍，同时侧重讲了“诚信”，这是药企和药行的经营之本，也是盈利之源。只有做到诚信，才能凸显了品牌文化，行业的美德，在诚信的基础

2015/10/9 23:41:48



又一国产创新药获“FDA孤儿药”认定！

近日，思路迪发布公告，企业自主研发的创新药获得了授予孤儿药资格认定，用于治疗胃癌和胃食管连接处癌，这是授予的第二个孤儿药资格认定；年月，亦获得治疗胆道癌的孤儿药资格认定。通告主要内容一公告主要内容年月日，被美国食品药品监督管理局（“”）授予孤儿药资格认定，用于治疗胃癌和胃食管连接处癌。这是授予的第二个孤儿药资格认定；年月，亦获得治疗胆道癌的孤儿药资格认定。孤儿药资格认定只用于治疗在美国发病人数低于万人，或者超乎预期的情况下，发病人数超过万人的疾病，而获此认定的药物必须通过足够的非临床和临床数据表

2023/1/26 19:45:02