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全自动时间分辨荧光免疫分析系统全自动时间分辨荧光免疫分析系统

    产品名称: 全自动时间分辨荧光免疫分析系统全自动时间分辨荧光免疫分析系统Wallac AutoDELFIA(r) 1235 Automatic Immunoassay System
    注册/备案号: 国械注进20153401831
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.06.05
    有效期: 2020-06-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Wallac Oy
    【注册人住所】Mustionkatu 6, FI-20750, Turku, Finland
    【生产地址】Mustionkatu 6, FI-20750, Turku, Finland
    【代理人名称】珀金埃尔默医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市张江高科技园区张衡路1670号4层
    【型号、规格】1235
    【生产国或地区(中文)】芬兰
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品主要由样品处理器,微孔板处理器和随机软件组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品通过测试荧光强度来测量样本多种免疫项目的浓度。
    【变更情况】2016-07-18 “代理人住所:上海市张江高科技园区张衡路1670号4层”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区张衡路1670号4层”。2017-06-26 产品标准内容变更,具体内容详见附件。

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