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程控仪程控仪

    产品名称: 程控仪Patient Care System程控仪Patient Care System
    注册/备案号: 国械注进20182212213
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-07-16
    有效期: 2023-07-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division
    【注册人住所】15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA
    【生产地址】15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA/Veddestavagen 19, 175 84 JARFALLA, SWEDEN
    【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室
    【型号、规格】3650
    【结构及组成】产品由专用计算机、彩色显示器、一体式打印机及附件组成,具体附件描述及型号见附页。
    【适用范围】用于询问、程控、显示数据和测试St. Jude Medical植入式脉冲发生器。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由专用计算机、彩色显示器、一体式打印机及附件组成,具体附件描述及型号见附页。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于询问、程控、显示数据和测试St. Jude Medical植入式脉冲发生器。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2212580号

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