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一药企2款创新药获“FDA孤儿药”认定！

年月日，博安生物发布公告称，公司自主研发的两款研创新药物和均获得美国食品药品监督管理局授予的治疗胰腺癌适应症的孤儿药资格认定。通知原文蛋白是一种参与调控细胞间紧密连接的跨膜蛋白，能持续稳定地在消化消化道肿瘤中高表达。研究发现在胃癌患者胰腺癌患者和食管癌患者上表达，这使其成为具有较大潜力的抗肿瘤抗肿瘤药物分子靶点。创新药是重组抗全人源型单克隆抗体，用于治疗阳性表达的晚期实体瘤，採用（抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用）增强技术具有更强药效潜力，目前在中国处于期临床阶段。已完成的非临床研究结果显示在阳

2023/12/29 10:02:14



这些药儿童慎用（附：最全名单）

近日，国家药监局发布《关于停止生产销售使用特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊胶囊的公告（年第号）》，停止了两个感冒感冒药的生产销售和使用，感冒药感冒药的安全使用问题再次引发关注。这些感冒药要谨慎使用年月日，国家药监局发布《关于修订含可待因感冒药说明书的公告（年第号）》，对说明书提出修订要求，禁忌症中相关内容修订为“岁以下青少年儿童禁用”。这类药包括氨酚双氢可待因片复方磷酸可待因糖浆复方磷酸可待因口服溶液磷酸可待因糖浆糖浆等，共计个批号。含可待因感冒药“长期使用可引起依赖性超大剂量可导致死亡”，此外不良反应

2018/12/7 13:55:21



关于2016年端午节放假安排的公告（第174号）

宋体根据《国务院办公厅关于宋体年部分节假日安排的通知》，国家食品药品监督管理总局行政受理服务大厅宋体年宋体月宋体日宋体月宋体日端午节放假，宋体月宋体日（周日）和月日宋体（周五）调休，上午半天对外受理。宋体特此公告。宋体国家食品药品监督管理总局行政受理服务大厅宋体年宋体月宋体日

2016/6/8 12:26:01



有害真菌危害大，或引发全球大饥饿

据小编了解，日前，有科学家指出，由于人类贸易活动的全球化和人口在各国间频繁流动，以及气候的变动，导致了一些有害真菌在全球范围内传播。这些真菌作为入侵者，不断杀死入侵地对新真菌毫无抵抗力的动物植物，然而由于这些事件发生在微观水平上，无法被人们直观的察觉到。其中，真菌对于粮食作物的危害我们不得不警觉，因为这些真菌如果大面积的爆发将会引起粮食的大减产，给严峻的粮食安全问题雪上加霜。英国和美国的一些科学家认为实际上在各种动植物因为传染病而灭绝的事件中，七成是由真菌引起的。例如，蛙壶菌可感染五百多种蛙类和

2012/5/1 21:05:48



感冒未必要用药品治疗

在我们的日常生活中，感冒可谓是在常见不过的疾病了，一个成年人平均每年患次感冒，但是，靠药物抑制感冒并非好事。下面为你介绍不用药治感冒的个方法。一喝热饮一项研究发现，热果汁对鼻腔气流普通感冒和流感症状的积极效果令人惊讶。医药招商网指出喝一些略带苦味的热饮也特别有益。很多医生建议喝加蜂蜜姜的热开水和鲜柠檬汁。二加营养有些营养素有助增强免疫力，如维生素鸡蛋牛奶维生素干果谷物和硒干果，海产品和猪肉。还可多吃大蒜，因为大蒜有抗微生物的作用。三吸热气普通感冒多伴有打喷嚏流鼻涕等症状。医药代理网表示减轻的最好

2011/8/19 11:04:27



重磅！总局发文，影响所有药品批发、零售企业！

日前，国家市场监督管理总局官网公布《药品经营和使用质量监督管理办法》（以下简称《办法》），自年月日起施行。年月日原国家食品药品监督管理局令第号公布的《药品经营许可证管理办法》和年月日原国家食品药品监督管理局令第号公布的《药品流通监督管理办法》同时废止。《办法》指出，国家药品监督管理局制定药品经营质量管理规范及其现场检查指导原则。省自治区直辖市药品监督管理部门可以依据本办法药品经营质量管理规范及其现场检查指导原则，结合本行政区域实际情况制定检查细则。《办法》明确，药品批发企业经营范围包括中药饮片中

2023/10/17 9:10:40