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眼电生理仪眼电生理仪
产品名称: |
眼电生理仪Visual Electrodiagnostic System眼电生理仪Visual Electrodiagnostic System |
注册/备案号: |
国械注进20182222189 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-07-11 |
有效期: |
2023-07-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】LKC Technologies,Inc. 【注册人住所】2 Professional Drive Suite 222 Gaithersburg,MD 20879 USA 【生产地址】2 Professional Drive Suite 222 Gaithersburg,MD 20879 USA 【代理人名称】同科林医疗仪器(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区奥纳路55号3号楼第一层101部位 【型号、规格】UTAS 【结构及组成】该产品由Sunburst 刺激器、Bigshot 刺激器、图形刺激器、生物放大器(型号:UBA-4204)、电源线组成。 【适用范围】该产品与宏碁显示器(V203W)、惠普主机(HP ProDesk 405 G1 MT)配合使用,可以进行各种不同的诊断程序,如视网膜电流图、视觉诱发反应(又称视觉诱发电位)及眼电图,从而实现对眼底疾病的诊断。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由Sunburst 刺激器、Bigshot 刺激器、图形刺激器、生物放大器(型号:UBA-4204)、电源线组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品与宏碁显示器(V203W)、惠普主机(HP ProDesk 405 G1 MT)配合使用,可以进行各种不同的诊断程序,如视网膜电流图、视觉诱发反应(又称视觉诱发电位)及眼电图,从而实现对眼底疾病的诊断。 【审批部门】国家药品监督管理局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2211498号
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