|
|
血细胞分析仪用校准品血细胞分析仪用校准品
产品名称: |
血细胞分析仪用校准品CELL-DYN HemCal Plus Calibrator血细胞分析仪用校准品CELL-DYN HemCal Plus Calibrator |
注册/备案号: |
国械注进20182401985 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2018-04-28 |
有效期: |
2023-04-27 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Laboratories 【注册人住所】100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA 【生产地址】7002 south 109th street,Omaha,NE,68128,United States 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 【型号、规格】2×3.0mL/瓶 【结构及组成】储存于含防腐剂的基质中的稳定的人源性或哺乳动物的红细胞,人源性、哺乳动物或模拟白细胞、以及血小板组分。(具体内容详见说明书) 【适用范围】本产品用于白细胞、红细胞、血红蛋白、平均红细胞体积、血小板和平均血小板体积参数项目的校准。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】储存于含防腐剂的基质中的稳定的人源性或哺乳动物的红细胞,人源性、哺乳动物或模拟白细胞、以及血小板组分。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于白细胞、红细胞、血红蛋白、平均红细胞体积、血小板和平均血小板体积参数项目的校准。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~10℃保存,有效期50天。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403969号
|
|
|