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骨螺钉骨螺钉

    产品名称: 骨螺钉Exeter X-change Screws骨螺钉Exeter X-change Screws
    注册/备案号: 国械注进20163464503
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-10-14
    有效期: 2021-10-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Stryker GmbH
    【注册人住所】Bohnackerweg 1, 2545 Selzach, Switzerland
    【生产地址】Bohnackerweg 1, 2545 Selzach, Switzerland
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由符合 ISO 5832-1 标准规定的锻造不锈钢材料制成。该产品一次性使用,非灭菌状态提供。
    【适用范围】该产品与公司生产的 X-change 系列骨板配合使用,适用于骨折断端或骨碎片的临时固定,直到骨愈合为止。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由符合 ISO 5832-1 标准规定的锻造不锈钢材料制成。该产品一次性使用,非灭菌状态提供。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品与公司生产的 X-change 系列骨板配合使用,适用于骨折断端或骨碎片的临时固定,直到骨愈合为止。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-10-13
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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