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抗生素年销20亿 辅仁药业1类新药获药监局临床批件

近日，辅仁药业发布公告称，全资子公司开药集团于近日收到国家药监局核准签发的注射用重组人凝血因子融合蛋白（瓶）及注射用重组人凝血因子融合蛋白（瓶）份《药物临床试验批件》，并将于近期开展上述产品的临床试验。据悉，该产品对人凝血因子缺乏导致的凝血功能障碍具有纠正作用，主要用于防治血友病的出血症状及这类病人的手术出血治疗。目前国内已上市治疗血友病的药物有人凝血因子注射用重组人凝血因子注射用重组人凝血因子，其中仅有人凝血因子为国产产品。亿元打造出来的国产类新药，得益于优先审评图注射用重组人凝血因子融合蛋白

2018/10/17 14:34:40



医药分开全面开启破冰之旅

医药分开全面开启破冰之旅

2014/10/16 16:39:02



总局办公厅关于协助执行药品批准文号查封有关问题的复函

吉林省通化市中级人民法院你院《协助执行通知书》（（）通中执字第号）收悉。经研究，现答复如下根据最高人民法院给安徽省高级人民法院《关于人民法院在执行中能否查封药品批准文号的答复》（（）执他字第号）意见，“药品批准文号系国家药品监督管理部门准许企业生产的合法标志，该批准文号受行政许可法的调整，本身不具有财产价值。因此，人民法院在执行中对药品批准文号不应进行查封。”我局对药品批准文号的管理将严格按照《中华人民共和国药品管理法》和最高人民法院有关意见执行。食品药品监管总局办公厅年月日

2016/8/18 16:34:01



医药招商失败的四大原因

医药招商市场复杂多变，这就需要医药招商企业时刻注意市场的变化而变化，与时俱进，紧跟市场的潮流，才能够不被其所淘汰。然而也有很多医药企业没能认识到这一点的重要性，仍然墨守成规，这注定是要落入失败之地。那么，医药招商企业招商失败的原因有哪些呢一复杂做人，发生内耗在一些国有企业和老牌民营企业中都会出现人事纠纷斗争专业的状况，很多领导干部都不是在做事，而是在做人，专门搞人事关系，攻击针对有能力的人和自己的随手。更甚至于分门别派，消耗企业资源，在复杂的市场环境中只能坐以待毙二经验主义，不创新就是死路一条不

2014/4/9 14:08:32



又有16家医疗器械企业遭飞检，主要问题一览

日前，江西省药监局通报，该局组织对省内家医疗器械生产企业实施了飞行检查。通报称，飞检是为了分析查找医疗器械产品监督抽验不合格原因，所以这算是一次集中有针对性的有因飞检。现场检查发现，有家企业存在严重缺陷，主要问题分别如下江西上高县锋兴医疗用品厂真空采血管关键生产设备真空箱压力表未检定，抽真空工艺参数未验证；未制定进货出厂检验和抗凝剂添加规程；型离子交换纯水器型电热恒温干燥箱不能正常运行；缺添加剂含量检测设备原子荧光分光光度计。昌市康洁医用卫生用品有限公司检查现场正在生产的一次性使用无菌阴道扩张器

2016/12/13 9:01:57



全国中成药集采，开始！

做中成药的小伙伴们注意了！月日，全国中成药联合采购办公室发布了《全国中成药联盟采购公告（第号）》，表示在国家医保局的指导下，现发布《全国中成药采购联盟集中采购文件（）》，请符合要求的企业申报参与。采购目录之前一样，附后。据此前《国家医疗保障局办公室关于做好年医药集中采购和价格管理工作的通知》，今年除了国采之外，还将重点指导三大省际联盟带量采购，其中之一就是湖北牵头扩大中成药省际联盟采购品种和区域范围。《采购文件》说明，采购周期内，医疗机构在优先使用本次集中带量采购中选药品的基础上，剩余用量可按各

2023/5/22 9:56:29