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唾液酸化糖链抗原质控品唾液酸化糖链抗原质控品
产品名称: |
唾液酸化糖链抗原质控品EITEST Controlset唾液酸化糖链抗原质控品EITEST Controlset |
注册/备案号: |
国械注进20182400239 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-07-02 |
有效期: |
2023-07-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】EIDIA Co., Ltd. 【注册人住所】1-10-6 lwamoto-cho Chiyoda-ku Tokyo 101-0032 JAPAN 【生产地址】3262-12 Yoshiwara, Ami-machi, Inashiki-gun,Ibaraki, 300-1155 JAPAN 【代理人名称】积水医疗科技(中国)有限公司 【代理人住所】北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号 【型号、规格】质控品I 1mL用×3,质控品II 1mL用×3。 【结构及组成】唾液酸化糖链抗原,异常凝血酶原抗原,牛血清白蛋白,羟苯甲酯。 【适用范围】该产品用于唾液酸化糖链抗原检测项目的质控。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】唾液酸化糖链抗原,异常凝血酶原抗原,牛血清白蛋白,羟苯甲酯。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于唾液酸化糖链抗原检测项目的质控。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~10℃条件下保存,有效期为2年。 【审批部门】国家药品监督管理局 【其他内容】/
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