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唾液酸化糖链抗原质控品唾液酸化糖链抗原质控品

    产品名称: 唾液酸化糖链抗原质控品EITEST Controlset唾液酸化糖链抗原质控品EITEST Controlset
    注册/备案号: 国械注进20182400239
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-07-02
    有效期: 2023-07-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】EIDIA Co., Ltd.
    【注册人住所】1-10-6 lwamoto-cho Chiyoda-ku Tokyo 101-0032 JAPAN
    【生产地址】3262-12 Yoshiwara, Ami-machi, Inashiki-gun,Ibaraki, 300-1155 JAPAN
    【代理人名称】积水医疗科技(中国)有限公司
    【代理人住所】北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号
    【型号、规格】质控品I 1mL用×3,质控品II 1mL用×3。
    【结构及组成】唾液酸化糖链抗原,异常凝血酶原抗原,牛血清白蛋白,羟苯甲酯。
    【适用范围】该产品用于唾液酸化糖链抗原检测项目的质控。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】唾液酸化糖链抗原,异常凝血酶原抗原,牛血清白蛋白,羟苯甲酯。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于唾液酸化糖链抗原检测项目的质控。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~10℃条件下保存,有效期为2年。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【其他内容】/

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