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促红细胞生成素校准品促红细胞生成素校准品

    产品名称: 促红细胞生成素校准品促红细胞生成素校准品Access EPO Calibrators
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2404266号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.01
    有效期: 2019-08-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA
    【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084 USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【型号、规格】校准品0(S0):10mL/瓶,校准品1(S1):2.5mL/瓶,校准品2(S2):2.5mL/瓶,校准品3(S3):2.5mL/瓶,校准品4(S4):2.5mL/瓶,校准品5(S5):2.5mL/瓶。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4720-2014
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】校准品0(S0):牛血清白蛋白(BSA)缓冲基质、叠氮钠及ProClin300;校准品1(S1)、校准品2(S2)、校准品3(S3)、校准品4(S4)、校准品5(S5):重组人促红细胞生成素、牛血清白蛋白(BSA)缓冲基质、叠氮钠及Omadine 钠; 校准卡。 (具体内容详见产品说明书)。产品有效期:2~10℃保存,有效期为24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于促红细胞生成素项目检测时的校准。
    【变更情况】2016-09-13 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。

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