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药品行政保护条例（三）行政保护的审查和批准

第三章行政保护的审查和批准第十条国务院药品生产经营行政主管部门自收到行政保护申请文件之日起十五日内，进行初步审查，并分别情况作出以下处理（一）申请文件符合本条例第八条规定的，发给受理通知书，并予以公告；（二）申请文件不符合本条例第八条规定的，要求申请人限期补正；过期不补正的，视为未申请。第十一条国务院药品生产经营行政主管部门应当自收到申请文件之日起，或者依照本条例第十条第（二）项的规定，自收到补正文件之日起，六个月内审查完毕。因特殊惰况不能在六个月内审查完毕的，国务院药品生产经营行政主管部门应当

2010/9/8 17:48:15



医院独家的儿童药物需与药店一致看齐

关于儿童药物的话题讨论数量从来就没有减少过，曾经人们最为关注的是儿童药物的质量和效果，不过随着北京地区关于儿童药物的新规定出台人们才发现儿童药物领域存在更多的问题，此次北京地区出台的新规要求医疗机构的儿童药物制剂必须配备有严格规范的使用说明书，也就是说这些只能专用于医院的儿童药物在包装规范上需与药店的药物一致，这看来似乎就是再正常不过的事情了，只要是药物不都应该有严谨全面的说明书文件吗，此次新规也足以显示出我国的儿童药物领域还有着多么严重的问题趋待解决。其实一直以来关于儿童药物的讨论更多的集中于

2014/3/12 8:28:30



2011中国肛肠医学大会即将启动

环球医药信息网讯近年来，肛肠疾病发病率逐年上升，为解决此问题，今年月日将在北京召开“中国肛肠医学大会”。人民生活水平的不断提高，饮食结构的变化，生活节奏的加快，是导致肛肠疾病发病率上升的主要原因。目前，结肠直肠肛门疾病严重影响人们的工作与生活质量。更为严重的是我国大肠癌发病率以逐年递增，远超的国际水平。我国大肠癌与西方发达国家相比，发病人群呈现出年轻化趋势。“我国的高发年龄在至岁，比西方发达国家平均年轻了岁。”此外，我国的大肠癌患者中有是直肠癌，是结肠癌；直肠癌中“低位直肠癌较多”。针对以上情况

2011/4/21 9:56:26



刚刚，国务院公布医改新举措！

国务院最新发文，医疗改革放管服措施继续深化，关系到每一个人。月日下午，国务院办公厅发布《全国深化“放管服”改革优化营商环境电视电话会议重点任务分工方案的通知》（以下简称《方案》），部署深化“放管服”改革，加快打造市场化法治化国际化营商环境。在医疗方面，《方案》提出多项放管服措施，并在放宽的同时，加大监管力度。开展打击欺诈骗保专项治理活动，实现全覆盖《方案》提出，开展打击欺诈骗保专项治理活动，实现对全国定点医疗机构和零售药店监督检查全覆盖，公开曝光欺诈骗保典型案例。自去年年底焦点访谈曝光骗保事件以

2019/8/14 9:03:50



促进海峡两岸医疗器械产业共同发展

台湾的医疗器械产业拥有三大优势，一是政府及商协会的扶持和支持企业拓展出口外销力度大，二是产业园的不断完善，产业聚落的逐渐形成，新材料和新工艺有一定的发展，三是企业制造管理的能力较高。同时，也存在三点劣势，一是本土的市场较小，企业发展壮大难，不易建立品牌，二是产品技术层次低，附加值低，无法成为市场的主导者，三是监管法规的不完善，企业对国际医疗器械医疗器械市场信息的把握不足。近几年来，随着海峡两岸的经济贸易往来不断加强，海峡两岸经济合作框架协议和海峡两岸医药卫生合作协议的签署，使两岸得医疗器械贸易商

2012/11/21 18:28:45



人福医药子公司通过FDA认证

月日，人福医药发布公告称，其子公司武汉人福利康药业有限公司（以下简称“人福利康”，人福医药持有其的股权，根据增资协议的远期回购约定，公司持有其权益）收到美国食品药品监督管理局（）的通知，人福利康口服固体制剂车间通过了美国认证（原文为“（）（），”，编号为）。本次认证涉及人福医药全资子公司，计划将部分产品的生产业务转移至人福利康的口服固体制剂车间。该口服固体制剂车间主要生产片剂片剂硬胶囊胶囊剂型的药品，设计产能为亿片（粒）年，人福利康对本次认证的累计投入约为人民币万元。

2020/2/20 9:59:18