肾功能项检测试剂盘肾功能项检测试剂盘

产品名称： 肾功能10项检测试剂盘Renal Panel肾功能10项检测试剂盘Renal Panel 注册/备案号： 国械注进20182402015 注册/备案单位： 批准日期： 2018-05-09 有效期： 2023-05-08 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Abaxis 【注册人住所】3240 Whipple Road ,Union City, CA 94587,USA 【生产地址】3240 Whipple Road ,Union City, CA 94587,USA 【代理人名称】捷通埃默高（北京）医药科技有限公司 【代理人住所】北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室 【型号、规格】10人份/盘 【结构及组成】N-乙酰半胱氨酸，腺苷-5'-二磷酸，腺苷-5'-三磷酸，α2酮戊二酸，4-氢氯化氨基安替比林，淀粉酶，偶氮胂III，钠盐，抗坏血酸氧化酶（南瓜属），非离子聚氧乙烯表面活性剂(Brij)，溴甲酚紫钠盐，醋酸钙，柠檬酸三钠盐，2-氯-4-硝基苯基-α-麦芽三糖苷(CNPG3)，肌酸脒基水解酶（放线杆菌属），肌酐氨基水解酶（假单孢菌属），乙二胺四乙酸(EDTA)，乙二胺四乙酸(EDTA)二钠盐，乙二醇双(二醇氨乙基)-N,N,N比林四乙酸(EGTA)，β半乳糖苷酶，葡萄糖-1,6-二磷酸，L-谷氨酸，谷氨酸脱氢酶，谷氨酸合成酶，已糖激酶，咪唑，乳酸脱氢酶（鸡心），氢氧化锂一水合物，醋酸镁四水合物，硫酸镁，苹果酸脱氢酶，氯化锰，D-甘露醇，2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮盐酸盐(MIT)，?-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD )，?-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸 还原型(NADH)，o-硝基苯基-β-D-半乳糖苷(ONPG)，4,7,13,16,21-五氧-1,10-二氮二环[8.8.5] 二十三烷(Kryptofix 221)，过氧化物酶（辣根），磷酸烯醇丙酮酸，磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶，磷酸葡萄糖变位酶，聚醚F68，聚乙二醇, 8000，亚铁氰化钾，丙酮酸激酶，肌氨酸氧化酶（微生物），蔗糖，蔗糖磷酸化酶，氯化钠，2,4,6-三溴-3-羟基苯甲酸，三乙醇胺氢氯化物，曲拉通X-100，脲酶（刀豆），缓冲液、表面活性剂、赋形剂和防腐剂。（具体详见说明书） 【适用范围】用于体外定量测定肝素化全血、肝素化血浆，或血清中的白蛋白、钙离子、氯离子、肌酐、葡萄糖、磷、钾离子、钠离子、总二氧化碳和血尿素氮（BUN）的水平。 【主要组成成分（体外诊断试剂）】N-乙酰半胱氨酸，腺苷-5'-二磷酸，腺苷-5'-三磷酸，α2酮戊二酸，4-氢氯化氨基安替比林，淀粉酶，偶氮胂III，钠盐，抗坏血酸氧化酶（南瓜属），非离子聚氧乙烯表面活性剂(Brij)，溴甲酚紫钠盐，醋酸钙，柠檬酸三钠盐，2-氯-4-硝基苯基-α-麦芽三糖苷(CNPG3)，肌酸脒基水解酶（放线杆菌属），肌酐氨基水解酶（假单孢菌属），乙二胺四乙酸(EDTA)，乙二胺四乙酸(EDTA)二钠盐，乙二醇双(二醇氨乙基)-N,N,N比林四乙酸(EGTA)，β半乳糖苷酶，葡萄糖-1,6-二磷酸，L-谷氨酸，谷氨酸脱氢酶，谷氨酸合成酶，已糖激酶，咪唑，乳酸脱氢酶（鸡心），氢氧化锂一水合物，醋酸镁四水合物，硫酸镁，苹果酸脱氢酶，氯化锰，D-甘露醇，2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮盐酸盐(MIT)，?-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD )，?-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸 还原型(NADH)，o-硝基苯基-β-D-半乳糖苷(ONPG)，4,7,13,16,21-五氧-1,10-二氮二环[8.8.5] 二十三烷(Kryptofix 221)，过氧化物酶（辣根），磷酸烯醇丙酮酸，磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶，磷酸葡萄糖变位酶，聚醚F68，聚乙二醇, 8000，亚铁氰化钾，丙酮酸激酶，肌氨酸氧化酶（微生物），蔗糖，蔗糖磷酸化酶，氯化钠，2,4,6-三溴-3-羟基苯甲酸，三乙醇胺氢氯化物，曲拉通X-100，脲酶（刀豆），缓冲液、表面活性剂、赋形剂和防腐剂。（具体详见说明书） 【预期用途（体外诊断试剂）】用于体外定量测定肝素化全血、肝素化血浆，或血清中的白蛋白、钙离子、氯离子、肌酐、葡萄糖、磷、钾离子、钠离子、总二氧化碳和血尿素氮（BUN）的水平。 【产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）】本产品于2～8℃下保存，有效期12个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械（进）字2013第2402369号