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肾功能项检测试剂盘肾功能项检测试剂盘

    产品名称: 肾功能10项检测试剂盘Renal Panel肾功能10项检测试剂盘Renal Panel
    注册/备案号: 国械注进20182402015
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-05-09
    有效期: 2023-05-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abaxis
    【注册人住所】3240 Whipple Road ,Union City, CA 94587,USA
    【生产地址】3240 Whipple Road ,Union City, CA 94587,USA
    【代理人名称】捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室
    【型号、规格】10人份/盘
    【结构及组成】N-乙酰半胱氨酸,腺苷-5'-二磷酸,腺苷-5'-三磷酸,α2酮戊二酸,4-氢氯化氨基安替比林,淀粉酶,偶氮胂III,钠盐,抗坏血酸氧化酶(南瓜属),非离子聚氧乙烯表面活性剂(Brij),溴甲酚紫钠盐,醋酸钙,柠檬酸三钠盐,2-氯-4-硝基苯基-α-麦芽三糖苷(CNPG3),肌酸脒基水解酶(放线杆菌属),肌酐氨基水解酶(假单孢菌属),乙二胺四乙酸(EDTA),乙二胺四乙酸(EDTA)二钠盐,乙二醇双(二醇氨乙基)-N,N,N比林四乙酸(EGTA),β半乳糖苷酶,葡萄糖-1,6-二磷酸,L-谷氨酸,谷氨酸脱氢酶,谷氨酸合成酶,已糖激酶,咪唑,乳酸脱氢酶(鸡心),氢氧化锂一水合物,醋酸镁四水合物,硫酸镁,苹果酸脱氢酶,氯化锰,D-甘露醇,2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮盐酸盐(MIT),?-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD ),?-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸 还原型(NADH),o-硝基苯基-β-D-半乳糖苷(ONPG),4,7,13,16,21-五氧-1,10-二氮二环[8.8.5] 二十三烷(Kryptofix 221),过氧化物酶(辣根),磷酸烯醇丙酮酸,磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶,磷酸葡萄糖变位酶,聚醚F68,聚乙二醇, 8000,亚铁氰化钾,丙酮酸激酶,肌氨酸氧化酶(微生物),蔗糖,蔗糖磷酸化酶,氯化钠,2,4,6-三溴-3-羟基苯甲酸,三乙醇胺氢氯化物,曲拉通X-100,脲酶(刀豆),缓冲液、表面活性剂、赋形剂和防腐剂。(具体详见说明书)
    【适用范围】用于体外定量测定肝素化全血、肝素化血浆,或血清中的白蛋白、钙离子、氯离子、肌酐、葡萄糖、磷、钾离子、钠离子、总二氧化碳和血尿素氮(BUN)的水平。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】N-乙酰半胱氨酸,腺苷-5'-二磷酸,腺苷-5'-三磷酸,α2酮戊二酸,4-氢氯化氨基安替比林,淀粉酶,偶氮胂III,钠盐,抗坏血酸氧化酶(南瓜属),非离子聚氧乙烯表面活性剂(Brij),溴甲酚紫钠盐,醋酸钙,柠檬酸三钠盐,2-氯-4-硝基苯基-α-麦芽三糖苷(CNPG3),肌酸脒基水解酶(放线杆菌属),肌酐氨基水解酶(假单孢菌属),乙二胺四乙酸(EDTA),乙二胺四乙酸(EDTA)二钠盐,乙二醇双(二醇氨乙基)-N,N,N比林四乙酸(EGTA),β半乳糖苷酶,葡萄糖-1,6-二磷酸,L-谷氨酸,谷氨酸脱氢酶,谷氨酸合成酶,已糖激酶,咪唑,乳酸脱氢酶(鸡心),氢氧化锂一水合物,醋酸镁四水合物,硫酸镁,苹果酸脱氢酶,氯化锰,D-甘露醇,2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮盐酸盐(MIT),?-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD ),?-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸 还原型(NADH),o-硝基苯基-β-D-半乳糖苷(ONPG),4,7,13,16,21-五氧-1,10-二氮二环[8.8.5] 二十三烷(Kryptofix 221),过氧化物酶(辣根),磷酸烯醇丙酮酸,磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶,磷酸葡萄糖变位酶,聚醚F68,聚乙二醇, 8000,亚铁氰化钾,丙酮酸激酶,肌氨酸氧化酶(微生物),蔗糖,蔗糖磷酸化酶,氯化钠,2,4,6-三溴-3-羟基苯甲酸,三乙醇胺氢氯化物,曲拉通X-100,脲酶(刀豆),缓冲液、表面活性剂、赋形剂和防腐剂。(具体详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外定量测定肝素化全血、肝素化血浆,或血清中的白蛋白、钙离子、氯离子、肌酐、葡萄糖、磷、钾离子、钠离子、总二氧化碳和血尿素氮(BUN)的水平。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】本产品于2~8℃下保存,有效期12个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2402369号

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