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腹膜透析导管腹膜透析导管
产品名称: |
腹膜透析导管Peritoneal Dialysis Catheters腹膜透析导管Peritoneal Dialysis Catheters |
注册/备案号: |
国械注进20183451938 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-04-19 |
有效期: |
2023-04-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】加拿大Medionics国际有限公司Medionics International Inc. 【注册人住所】加拿大安大略省安德森大道114号马坎L6E,1 A5114 Anderson Avenue,Markham,Ontario,L6E 1A5,Canada 【生产地址】114 Anderson Avenue,Markham,Ontario,L6E 1A5,Canada 【代理人名称】浙江济民堂医药贸易有限公司 【代理人住所】台州市黄岩区北院路888号 【型号、规格】见附件 【结构及组成】本产品为硅橡胶(含硫酸钡)制成的透析导管,其套环为聚酯纤维,配有聚氯乙烯制成的连接器和注射帽。型号以X结尾的产品为套装,除透析导管,连接器和注射帽外,带扩张器的扩张鞘,导丝,穿刺针,注射器,隧道探针和手术刀。其中注射器由聚丙烯制成,导管鞘和扩张器由高密度聚乙烯制成,导丝,穿刺针,隧道探针和手术刀均为不锈钢。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】用于腹膜透析治疗使用。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品为硅橡胶(含硫酸钡)制成的透析导管,其套环为聚酯纤维,配有聚氯乙烯制成的连接器和注射帽。型号以X结尾的产品为套装,除透析导管,连接器和注射帽外,带扩张器的扩张鞘,导丝,穿刺针,注射器,隧道探针和手术刀。其中注射器由聚丙烯制成,导管鞘和扩张器由高密度聚乙烯制成,导丝,穿刺针,隧道探针和手术刀均为不锈钢。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于腹膜透析治疗使用。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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