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辅助用药江河日下 如何重新定义“好产品”？

月日，国务院办公厅印发《关于改革完善医疗卫生行业综合监管制度的指导意见》，对新时期医疗卫生行业综合监管工作进行部署。与此同时，国家卫健委药政司起草的《关于进一步完善国家基本药物制度的意见（征求意见稿）》，已于日前结束征求意见环节。两部文件同时剑指辅助用药和重点监控品种，将进一步限制其适用范围和用量规模。在严控药占比的大环境下，各级医疗机构加强对辅助用药重点监控品种的管理力度，昔日众多“好产品”逐步走下神坛，失去了往日的辉煌。如何重新定义“好产品”医药营销之路该往哪儿走临床必需以前，我们评判好产品

2018/8/15 10:24:26



仿制药生死关将到 期限内未完成一致性评价药品将被取消

中国药品生产企业研发投入不足，创新能力不强，部分仿制药质量与国际先进水平存在较大差距。中国已经吹响药品自救之战的号角，全面展开仿制药一致性评价，以缩小这一差距。国务院办公厅印发的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（下称《意见》）月正式对外公布，要求制药企业对仿制药与原研药在质量和疗效上的一致性进行评估，整个医药行业的大洗牌即将到来。“半年多时间过去，很多企业还没有启动这个工作。”一位药品行业的专家说。仿制药与原研药的距离美国（食品药品监督管理局）有关文件指出，能够获得批准的仿制药必须满

2016/10/20 9:22:00



电动洗鼻器选哪家？

电动洗鼻器选哪家洗鼻器是一种用于清洗鼻腔的工具。它通常借用一定压力将生理盐水送入鼻孔，从一侧鼻孔排出，或从口部排出。该产品通过生理盐水自身的杀菌作用及水流的冲击力，将鼻腔内已聚集的致病及污洉排出，从而使鼻腔恢复正常的生理环境，恢复鼻腔的自我排毒功能。品牌利君医疗电动吸鼻器产品名称电动洗鼻器批准文号粤械注准生产企业陕西为一生药业有限公司招商企业西安利君医疗器械有限责任公司使用说明本品为二类医疗器械产品，不能代替药品。本品为外用产品，严禁内服。如出现过敏症状，请立即停止使用。儿童使用时，需由成人指导

2023/10/18 14:12:22



整治风暴下，一批又一批药店退出

整治风暴下，一批又一批药店退出。近日，据潍坊日报报道，在打击零售药店违法违规行为专项整治中，继此前家药店被撤销证书并停运之后，潍坊又有家药店被撤销或收回证书，并停止药品经营活动。据报道，关门的家药店分别是药店大整治，持续升级除了上述报道，近日，广东湖南山东江西等四省也有多家药店被查。其中，家药店证书被撤销，家限期整改。被撤销证的药店中，违法事实大多都包括“企业未按规定配备执业药师”“违规销售处方药处方药”。这与国家药监局要求的严查项目，是基本重合的。近日，国家药监局在官网发布图解政策，针对执业药

2019/5/20 10:28:23



湖北省部署重点食品专项整治列出4类重点食品风险清单

近日，湖北省食品药品监督管理局印发《年重点食品专项整治工作方案》，决定以肉及肉制品白酒桶装饮用水食品添加剂等类食品为重点，自年月下旬开始，开展为期半年的重点食品专项整治。《方案》明确了专项整治的目标重点措施和要求。《方案》要求，通过开展专项整治，依法严厉查处一批违法违规生产经营食品的责任单位和责任人，着力解决一批人民群众反映强烈的食品安全突出问题，整顿规范一批重点食品企业，不断提升食品生产经营单位的食品安全管理水平，不断提升食品药品监管部门的食品安全监管水平。《方案》还分别就类重点食品列出了风险

2015/6/3 15:05:01



药品注册核查第二波来袭 涉及三家上市公司

药品注册核查的事件仍在持续发酵。继月日国家食药监总局（）公布自查核查第一批结果，发现家企业个药品注册申请的临床实验数据涉嫌造假，并决定对其注册申请不予批准后，月日晚间，官网再度公布自查第二批结果，共家药企个品种不予批准。其中涉及股两家（医药研发合同外包服务机构）上市公司泰格医药和博济医药。此外，还包括上海医药旗下核心企业常州制药厂。与此同时，目前已有超过家企业主动提出撤回药品注册申请。分析人士认为，在国家继续严查药品注册申请的背景下，药企面临被迫提高药物研发水平的局面。药品注册核查持续发酵月日，

2015/12/9 9:08:25