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风疹病毒抗体检测试剂盒化学发光法

    产品名称: 风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(化学发光法)LIAISON Rubella IgG
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3401493号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.05.23
    有效期: 2014-05-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DiaSorin S.p.A.
    【注册人住所】Via Crescentino 13040 Saluggia (VC), Italy
    【生产地址】Via Crescentino 13040 Saluggia (VC), Italy
    【代理人名称】索灵诊断医疗设备(上海)有限公司
    【型号、规格】100人份/盒
    【结构及组成】磁微粒:包被有灭活的风疹病毒颗粒(HPV 77 品系)的磁微粒,BSA,磷酸盐缓冲液,<0.1%的叠氮化钠;校准品1:包含有低浓度风疹病毒IgG水平的人血清/血浆,BSA,磷酸盐缓冲液,防腐剂,惰性黄色染料;校准品2:包含有高浓度风疹病毒IgG水平的人血清/血浆,BSA,磷酸盐缓冲液,防腐剂,惰性兰色染料;样本稀释液:包含BSA,,磷酸盐缓冲液,防腐剂,惰性黄色染料;示踪物:包含抗人IgG小鼠单克隆抗体的异鲁米诺衍生物示踪物,BSA,磷酸盐缓冲液,防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于定性检测人血清和血浆中的特异性人风疹病毒IgG抗体。
    【生产国或地区(中文)】意大利
    【产品标准】YZB/ITA 0785-2010

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