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充盈压力泵系统充盈压力泵系统
产品名称: |
充盈压力泵系统Merit Analog Inflation Device充盈压力泵系统Merit Analog Inflation Device |
注册/备案号: |
国械注进20183662060 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-05-30 |
有效期: |
2023-05-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Merit Medical Systems,Inc 【注册人住所】1600 West Merit Pkwy South Jordan, UT 84095 U.S.A 【生产地址】1600 West Merit Pkwy South Jordan, UT 84095.U.S.A;Parkmore Business Park West Galway, Ireland 【代理人名称】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03‐04室 【型号、规格】IN4130 、IN4230 、IN4530 、IN4430、 IN4330 、IN4352、 M3SNC 【结构及组成】该产品为无源器械,包括以下组成部分:30ATM压力泵、33cm延长管、三通阀、Access-9止血阀、Access Plus止血阀、MBA止血阀、Honor长止血阀、20cm延长管、导丝导入工具、转矩器械。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品有效期为3年。 【适用范围】该产品用于扩张和缩小血管成形术球囊或者其他介入设备,并测试球囊的压力和控制其压力。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为无源器械,包括以下组成部分:30ATM压力泵、33cm延长管、三通阀、Access-9止血阀、Access Plus止血阀、MBA止血阀、Honor长止血阀、20cm延长管、导丝导入工具、转矩器械。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品有效期为3年。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于扩张和缩小血管成形术球囊或者其他介入设备,并测试球囊的压力和控制其压力。 【审批部门】国家药品监督管理局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2663761号
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