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充盈压力泵系统充盈压力泵系统
产品名称: |
充盈压力泵系统Basix Touch Inflation Device充盈压力泵系统Basix Touch Inflation Device |
注册/备案号: |
国械注进20183662068 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-05-30 |
有效期: |
2023-05-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Merit Medical Systems,Inc. 【注册人住所】1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095 【生产地址】1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095 【代理人名称】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由压力泵、止血阀、导引导丝插入工具、转矩器械、三通阀等部件组成,接触人体的材质为聚碳酸酯及聚亚胺酯。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期3年。 【适用范围】该产品适用于扩张和缩小血管成形术球囊或者其它介入设备,并测试球囊内的压力。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由压力泵、止血阀、导引导丝插入工具、转矩器械、三通阀等部件组成,接触人体的材质为聚碳酸酯及聚亚胺酯。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期3年。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于扩张和缩小血管成形术球囊或者其它介入设备,并测试球囊内的压力。 【审批部门】国家药品监督管理局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20142666083
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