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细胞质控品细胞质控品

    产品名称: 细胞质控品细胞质控品4C-ES Cell Control
    注册/备案号: 国械注进20152402664
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.09.01
    有效期: 2020-08-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea CA 92821, USA;11800 SW 147th Avenue, Miami, FL 33196, USA。
    【生产地址】740West 83rd Street Hialeah, FL 33014, USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室
    【型号、规格】4×3.3ml, 1×3.3ml, 3×3.3ml, 2×3.3ml。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由经过处理的、稳定的人类红细胞组成,悬浮于等渗抑菌培养基中。还含有一种经过稳定剂处理的、血小板大小的组份,以及固定的红细胞,用以模拟白细胞。 (具体详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于监测预期结果表中所列的COULTER系列血液分析仪的性能。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃条件下保存,有效期154天。
    【变更情况】2016-09-22 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。

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