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细胞质控品细胞质控品
产品名称: |
细胞质控品细胞质控品4C-ES Cell Control |
注册/备案号: |
国械注进20152402664 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.09.01 |
有效期: |
2020-08-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea CA 92821, USA;11800 SW 147th Avenue, Miami, FL 33196, USA。 【生产地址】740West 83rd Street Hialeah, FL 33014, USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【代理人住所】上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室 【型号、规格】4×3.3ml, 1×3.3ml, 3×3.3ml, 2×3.3ml。 【生产国或地区(中文)】美国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】由经过处理的、稳定的人类红细胞组成,悬浮于等渗抑菌培养基中。还含有一种经过稳定剂处理的、血小板大小的组份,以及固定的红细胞,用以模拟白细胞。 (具体详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于监测预期结果表中所列的COULTER系列血液分析仪的性能。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃条件下保存,有效期154天。 【变更情况】2016-09-22 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。
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