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肌酸激酶测定试剂盒酶法肌酸激酶测定试剂盒酶法

    产品名称: 肌酸激酶测定试剂盒(酶法)肌酸激酶测定试剂盒(酶法)CK-(Creatine Kinase N-acetyl-L-cysteine)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2405472号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.12.18
    有效期: 2017-12-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA
    【生产地址】2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010 USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【型号、规格】2×200测试/盒
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4870-2013
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】D-葡萄糖,N-乙酰-L-半胱氨酸,NADH,ADP,己糖激酶(酵母),葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(微生物),磷酸肌酸,为了获得最优系统性能所需的其他非反应性化学物质。产品有效期:在2-8℃保存,有效期为15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于定量测定人血清或血浆中的肌酸激酶浓度。
    【变更情况】2016-08-19 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。

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