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药品上市持有人制度让华领医药少花1个亿

月日，华领医药技术（上海）有限公司全球首创新药项目“型糖尿病治疗产品”获国家食品药品监督管理总局批准，成为了药品上市许可持有人（）制度试点品种。试点的突破意义在于，取得文号后，持有人可以自行生产或者委托生产，而通过委托生产，可以实现上市许可与生产许可相分离。改革让研发药企“轻装上阵”如果没有试点在上海的落地，三年前，华领医药总经理陈力已经准备首期出资个亿，在金山建立一条生产线。虽然，这在他看来，并不是最优的办法。“为了做一个产品，投重资做一条生产线，再招聘多人，可能产能也只用到，是资源的浪费，但

2017/5/4 9:17:27



中医为何干不过西医？终于有人说出了真相！

日前，第十二届全国人大常委会第二十二次会议听取了有关《中华人民共和国中医药法（草案）》修改情况的汇报，这是中医药法（草案）第二次提请审议。此前不久，中央政治局会议审议通过了“健康中国”规划纲要，会议提出“要着力推动中医药振兴发展”。中医中药是我们的国粹，法律如何保障其更好地发展全国人大常委会委员王陇德郑功成对此给予关注。记者您好王陇德委员，在你看来，目前影响中医药发展的主要问题是什么王陇德我国中医药传统科学观念宣传推广得不够，特别是“整体观”“天人合一”的观念“辨证施治”的观念等。现在不是老百姓

2016/9/7 9:34:25



国际医药和化工知识产权高峰论坛完满闭幕

第二届北京国际医药与化工知识产权高峰论坛于月日完满闭幕，虽然此次论坛只举办了两届，却已成为医药与化工业的风向标。在此次论坛上，国家知识产权局副局长贺化出席开幕式并作了题为《实施国家知识产权战略提升产业核心竞争力》的主旨演讲。此外，国家知识产权局条法司司长尹新天及国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟公安部经济犯罪侦查局副巡视员车瑶华等发表了讲话。希望论坛成为一座桥梁在论坛举办期间，记者采访了本次论坛的国际联络执行总监华美化学会（三州）会长王旭红女士，以及论坛组委会（外方）副秘书长华德大学法学院

2009/8/18 13:33:05



生物仿制药能否迎来“黄金发展期”

中国生物仿制药产业正迎来一个前所未有的机遇期，然而，我国却面临政策层面的阻碍，过时的审批制度备受诟病。公开资料显示，从明年起到年，全球将进入专利药到期密集期，中国仿制药产业正在迎来一个前所未有的机遇期。然而，面对巨大的机遇，我国却面临政策层面的阻碍，过时的审批制度备受诟病。尤其在生物仿制药方面，我国还没有明确的研发指导原则和相关法规。虽然近日有消息称，我国正式启动了生物仿制药监管准则的编制，但政策能否在短时间内顺利落实，让众多业内人士心里打上了问号。在“专利到期潮”之后，我国生物仿制药能否顺利迎

2014/7/8 9:17:26



中药企业“赶考”：分组竞赛，配额采购！

刚过去的平安夜，很多中成药企业和相关联盟意外地收到特殊“礼物”月日是湖北牵头的省中成药省际联盟带量采购拟中选结果公示截止日，据悉，赶在时限前部分企业就拟中选结果提交了申诉，申诉的共性点是同产品组与组中选价格相差过大。同一天，热议许久的广东联盟中成药集中带量采购文件及采购清单医疗机构和零售药店报量等个文件正式发布。与征求意见稿相比，联盟省份数量集采产品数量独家品种构成及分组都有新变化，中成药区域联盟带量采购牵动着供应链的敏感神经。岁末，另一番惊喜则源自中药板块再度掀领涨潮。陇神戎发龙津药业等领衔，

2021/12/27 11:55:25



政策助力 国产医疗设备迎来美好春天

也许很多人都知道，只要是国产的东西，都没有国外的先进，也不怎么受欢迎，包括医疗设备在内。但近日，有一批优秀国产设备被选中，涉及到二十多家企业的近百个产品，其中当然少不了一些医疗设备上市公司，在这里就不多提及了。光有高超的医疗技术，没有医疗器械的配备是不行的。而目前，诊疗设备几乎占据了整个医疗设备市场的一半左右份额，每年行业的收入就会是一笔巨大数字。在最近几年时间里，就诊看病的人越来越多，从而推动了医疗设备的快速发展。在以往几年里，诊疗设备的增长一直都很高，未来还可能会有更明显的突破。但由于国内医

2014/12/17 21:52:17