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类风湿因子检测试剂盒(免疫比浊法)类风湿因子检测试剂盒(免疫比浊法)

    产品名称: 类风湿因子检测试剂盒(免疫比浊法)类风湿因子检测试剂盒(免疫比浊法)Rheumatoid Factor
    注册/备案号: 国械注进20152401555
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.05.19
    有效期: 2020-05-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
    【生产地址】2470 Faraday Avenue, Carlsbad, CA 92010, USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室
    【型号、规格】300测试/盒
    【生产国或地区(中文)】美国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】类风湿因子抗原(颗粒结合态人免疫球蛋白G)、叠氮化钠(作为防腐剂)、牛血清白蛋白以及用于系统性能优化的非反应性物质。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量检测人血清或血浆中的类风湿因子 (RF)含量。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期24个月。
    【变更情况】2016-09-05 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。

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