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医用手术灯医用手术灯

    产品名称: 医用手术灯Surgical Lighting System医用手术灯Surgical Lighting System
    注册/备案号: 国械注进20162544231
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-08-31
    有效期: 2021-08-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Steris Corporation
    【注册人住所】2720 Gunter Park East Montgomery, AL 36109
    【生产地址】2720 Gunter Park East Montgomery, AL 36109
    【代理人名称】史帝瑞(上海)贸易有限公司
    【代理人住所】上海市黄浦区淮海中路300号1504室
    【型号、规格】Harmony vLED
    【结构及组成】产品由固定底座、水平悬架臂、灯头臂、灯头(1-3个)、中心控制器组成(不包含无菌罩、摄像机和无菌柄)。
    【适用范围】本产品为固定吊顶安装型,供医疗单位作医用手术照明用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由固定底座、水平悬架臂、灯头臂、灯头(1-3个)、中心控制器组成(不包含无菌罩、摄像机和无菌柄)。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品为固定吊顶安装型,供医疗单位作医用手术照明用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Steris Corporation”变更为“注册人名称:STERIS Corporation史帝瑞公司”。
    【其他内容】/

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