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医疗器械注册管理法规解读之六

一《医疗器械通用名称命名规则》制定的背景是什么规范医疗器械命名是医疗器械监管的重要基础性工作。使用通用名称有助于生产流通使用监管各方对医疗器械产品进行高效的识别，是正确使用和科学监管的前提。年国务院发布《医疗器械监督管理条例》（国务院令第号，以下简称《条例》），第二十六条规定，“医疗器械应当使用通用名称。通用名称应当符合国务院食品药品监督管理部门制定的医疗器械命名规则。”。《条例》发布后，国家食品药品监管总局借鉴全球医疗器械术语系统（）的构建思路和相关标准，参照药品通用名称命名的格式和内容，组织

2016/1/7 17:26:01



【更新】27省已将谈判药品纳入医保

月日，国家卫计委官网公布各地将谈判药品纳入各类医保合规费用范围的最新进展。截至月日，有个省份将谈判药品纳入各类医保合规费用范围。此外，谈判结果公布前，已有个省份将谈判药品纳入各类医保合规费用范围。来源国家卫计委官网扫一扫！关注环球医药网微信公众平台，您的招商代理信息一手可得，更有精彩资讯等着您！

2016/11/21 9:48:39



台州：药品不良反应居高不下

昨日，记者从市药监局获悉，我市药品不良反应居高不下。市药品不良反应中心的监测数据显示，今年前个季度，我市家监测网络单位，包括医疗机构药品经营企业药品生产企业共上报例，比去年同期增加。在例报告中，从药品分类来看，抗感染药物居首位，占。从药品剂型来看，注射剂比例最高，达。药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应，不包括用药不当引起的反应，也不同于医疗事故以及因药品质量问题（假药劣药）而引起的有害反应。市药监局药品安全监督注册处处长叶兴福表示，自从年我市建立起全省

2008/10/24 17:21:57



安徽省：55家药商歇业，13家有变！

家药商歇业，家有变！又有药品企业申请歇业月日，安徽省食药监局发布《药品经营企业歇业公示（续十九）关于同意安徽超辉药品有限公司歇业的函》。据悉，安徽超辉药品有限公司已经将《药品经营许可证》正本原件及《药品经营质量管理规范认证证书》原件，交给安徽食药监局。申请在《药品经营许可证》有效期内（年月日）歇业，得到了批准。药品企业申请歇业，在安徽出现的频率不低。据安徽省食药监局局统计，自年以来，曾已有家公司歇业。（详见附件）医药商业大洗牌究其原因，有业内人士分析，安徽省作为医改排头兵，两票制执行早，药商淘汰

2018/10/30 14:26:16



中关村推动医疗器械产业集群式发展

近日，中关村高端医疗器械产业园项目公司揭牌暨企业入园签约仪式举行，中关村管委会副主任宣鸿表示，作为中关村重点支持的生物和健康产业集群的细分领域，医疗器械产业或成为继业之后，逐步形成财富聚集的朝阳产业。医疗器械医疗器械产业可以带动信息网络微电子等各类产业的发展融合。在这次活动仪式上，中关村高端医疗器械产业园项目公司北京中科兴仪高端医疗器械产业投资有限公司揭牌成立，并与家有意向入园的企业签署了合作协议。此次签约的企业均为中关村创新活力强及掌握医疗器械领域关键技术和核心部件的企业，他们技术含量高市场前

2013/1/7 20:45:43



第26届中美商贸联委会卫生保健合作性活动在广州召开

年月日下午，国家食品药品监管总局和商务部与美方共同在广州举办第届中美商贸联委会卫生保健合作性活动。吴浈副局长出席并主持开幕式，中国国务院副总理汪洋美国商务部部长普利兹克以及美国贸易代表弗罗曼出席开幕式并致辞。本次合作性活动围绕十八届五中全会提出的共享发展的新理念和建设健康中国的新目标，中国医药卫生事业发展“十三五”规划，中国药品审评审批制度改革，美国在促进医疗保健可及性方面的经验等议题展开研讨和交流。来自中美两国商务和医药卫生领域的政府官员以及相关业界代表共计余人参会和交流。

2015/11/26 16:23:01