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笔式胰岛素注射器笔式胰岛素注射器
产品名称: |
笔式胰岛素注射器HumaPen Savvio笔式胰岛素注射器HumaPen Savvio |
注册/备案号: |
国械注进20182150133 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-04-10 |
有效期: |
2023-04-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】美国礼来制药公司药物给药系统工厂Eli Lilly and Company, Pharmaceutical Delivery Systems 【注册人住所】Lilly Corporate Center, Indianapolis, IN 46285,USA 【生产地址】Lilly Corporate Center, Indianapolis, IN 46285,USA 【代理人名称】礼来苏州制药有限公司 【代理人住所】苏州工业园区白榆路6号 【型号、规格】HumaPen Savvio 【结构及组成】由笔帽、笔芯架、螺旋杆、笔身、剂量窗口、剂量调节栓和注射按钮组成。 【适用范围】笔式胰岛素注射器适用与礼来公司的3mL(100IU/mL)胰岛素笔芯及BD公司的注射笔用针头配合使用,以完成胰岛素的皮下注射。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】由笔帽、笔芯架、螺旋杆、笔身、剂量窗口、剂量调节栓和注射按钮组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】笔式胰岛素注射器适用与礼来公司的3mL(100IU/mL)胰岛素笔芯及BD公司的注射笔用针头配合使用,以完成胰岛素的皮下注射。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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