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笔式胰岛素注射器笔式胰岛素注射器

    产品名称: 笔式胰岛素注射器HumaPen Savvio笔式胰岛素注射器HumaPen Savvio
    注册/备案号: 国械注进20182150133
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-04-10
    有效期: 2023-04-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】美国礼来制药公司药物给药系统工厂Eli Lilly and Company, Pharmaceutical Delivery Systems
    【注册人住所】Lilly Corporate Center, Indianapolis, IN 46285,USA
    【生产地址】Lilly Corporate Center, Indianapolis, IN 46285,USA
    【代理人名称】礼来苏州制药有限公司
    【代理人住所】苏州工业园区白榆路6号
    【型号、规格】HumaPen Savvio
    【结构及组成】由笔帽、笔芯架、螺旋杆、笔身、剂量窗口、剂量调节栓和注射按钮组成。
    【适用范围】笔式胰岛素注射器适用与礼来公司的3mL(100IU/mL)胰岛素笔芯及BD公司的注射笔用针头配合使用,以完成胰岛素的皮下注射。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由笔帽、笔芯架、螺旋杆、笔身、剂量窗口、剂量调节栓和注射按钮组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】笔式胰岛素注射器适用与礼来公司的3mL(100IU/mL)胰岛素笔芯及BD公司的注射笔用针头配合使用,以完成胰岛素的皮下注射。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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